2. 医药卫生
  3. 药品临床研究不含()。A:Ⅱ期临床试验 B:Ⅲ期临床试验 C:Ⅳ期临床试验 D:Ⅴ期临床试验

药品临床研究不含()。A:Ⅱ期临床试验 B:Ⅲ期临床试验 C:Ⅳ期临床试验 D:Ⅴ期临床试验

admin2020-12-24  28
问题 药品临床研究不含()。
选项 A:Ⅱ期临床试验
B:Ⅲ期临床试验
C:Ⅳ期临床试验
D:Ⅴ期临床试验
答案D
解析本题考查要点是“药品临床研究的分级”。《药品注册管理办法》第三十一条规定，申请新药注册，应当进行临床试验。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前，应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。经批准后，有些情况下可仅进行Ⅱ期和Ⅲ期临床试验或者仅进行Ⅲ期临床试验。所以，药品临床研究不含V期临床试验。因此，本题的正确答案为D。
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