2. 医药卫生
  3. 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，申请制剂委托配制的资料不包括A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件 B.受托方的《药品生产

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，申请制剂委托配制的资料不包括A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件 B.受托方的《药品生产

admin2020-12-24  44
问题 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，申请制剂委托配制的资料不包括
选项 A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件
B.受托方的《药品生产许可证》《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
C.委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D.受托方所在地省级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见
E.委托配制合同
答案D
解析考查重点是申请制剂委托配制的资料要求。D错在应为受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构。
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