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根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业( )A.不可以接受委托生产药品 B.不可以改变影响药品质量的生产工艺 C.必须遵循国家药品标准生产中药饮片 D.
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业( )A.不可以接受委托生产药品 B.不可以改变影响药品质量的生产工艺 C.必须遵循国家药品标准生产中药饮片 D.
admin
2020-12-24
45
问题
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业( )
选项
A.不可以接受委托生产药品
B.不可以改变影响药品质量的生产工艺
C.必须遵循国家药品标准生产中药饮片
D.可以按照省级食品药品监督管理部门制定的炮制规范来炮制中药饮片
E.可以采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
答案
D
解析
考查重点是药品生产行为的管理。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。
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