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  3. 评审后不符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位

评审后不符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位

免费考试题库2020-05-20  56
问题 评审后不符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位A、《审批意见通知件》 B、《新药证书》 C、《药物临床试验批件》 D、《药物生产许可证》 E、《申请受理通知书》
选项
答案A
解析批准新药临床试验：国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。符合规定的，发给《药物临床试验批件》；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。
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