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我国药典规定装量在100ml以上的注射剂中允许的微粒限度(光阻法测定)为
我国药典规定装量在100ml以上的注射剂中允许的微粒限度(光阻法测定)为
tikufree
2019-12-17
56
问题
我国药典规定装量在100ml以上的注射剂中允许的微粒限度(光阻法测定)为
选项
A:每1ml中含5μm以上微粒不得超过25粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒B:每1ml中含10um以上微粒不得超过10粒,含15μm以上的微粒不得超过2粒C:每1ml中含10μm以上微粒不得超过25粒,含25μm以上的微粒不得超过3粒D:每1ml中含3μm以上微粒不得超过20粒,含5μm以上的微粒不得超过3粒E:每1ml中含1μm以上微粒不得超过30粒,含10μm以上的微粒不得超过3粒
答案
C
解析
《中国药典》2010年版二部附录ⅨC“不溶性微粒检查法”规定,装量100ml以上的注射剂中,每1ml中含10μm以上微粒不得超过25粒,含25μm以上的微粒不得超过3粒。
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