2. 医药卫生
  3. 关于药品标准的说法，错误的是A.注册标准是国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准 B.医疗机构机制标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标

关于药品标准的说法，错误的是A.注册标准是国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准 B.医疗机构机制标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标

admin2020-12-24  20
问题 关于药品标准的说法，错误的是
选项 A.注册标准是国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准
B.医疗机构机制标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准
C.省级炮制标准的中药饮片是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的药品
D.药品生产企业执行的的药品注册标准一般不得低于《中国药典》的规定
答案C
解析(1)药品注册标准国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准。故A正确。(2)中药饮片和医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，可以作为有法律效力的药品标准。故B正确。 (3)国家药品监督管理部门颁布的药品标准收载了国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据。故C错误。 (4)药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。故D正确。
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