首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后,进入了临床试验阶段。 甲药品生产企业拟观察人体对乙药品的耐受程度和药代动力学,为制定给药方...
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后,进入了临床试验阶段。 甲药品生产企业拟观察人体对乙药品的耐受程度和药代动力学,为制定给药方...
admin
2020-12-24
54
问题
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后,进入了临床试验阶段。
甲药品生产企业拟观察人体对乙药品的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据,所开展的临床试验是
选项
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
答案
A
解析
Ⅰ期临床试验的主要目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据,试验病例数为20~30例;完成Ⅲ期临床试验后,可以申请新药证书和药品批准文号。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/HMXaKKKQ
相关试题推荐
药品的鉴别是证明A.已知药物的疗效B.已知药物的真伪C.药物的纯度D.未知药物的真伪E.药物的稳定性
能够抑制蛋白质合成的起始阶段,使核蛋白体分解的药物是A.紫杉醇B.顺铂C.氟尿嘧啶D.三尖杉酯碱E.放线菌素
精密度A.同一均匀样品经多次取样测定所得结果之间的接近程度B.分析方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度C.在其他组分可能存在的情况下,分析方法能准确地测
反应药物消除快慢程度的是A.达峰时间B.半衰期C.血药浓度-时间曲线下面积D.表面分布容积E.峰浓度
反应药物吸收程度的是A.达峰时间B.半衰期C.血药浓度-时间曲线下面积D.表面分布容积E.峰浓度
评价药物吸收程度的药动学参数是A.药-时曲线下面积B.消除半衰期C.清除率D.药峰浓度E.表观分布容积
为了维持药物的有效浓度,应该A.服用负荷剂量B.每4h用药1次C.每天3次或3次以上给药D.服用加倍的维持剂量E.根据消除半衰期制定给药方案
因导致严重血糖紊乱而撤出美国和加拿大市场的药品是A.西沙必利B.罗非昔布C.辛伐他汀D.加替沙星E.苯丙醇胺
国家药品标准的内容有A.鉴别B.性状C.检查D.含量测定E.贮藏
关于《中国药典》,最正确的说法是A.我国中草药的法典B.收载所有药物的法典C.一部药物词典D.我国制定的药品标准的法典E.—部药物分析的书
随机试题
采用成本法评估单项资产或者资产组合、采用资产基础法评估企业价值,应当根据评估项目
外感热邪的寒热特点是 A.恶寒重,发热轻 B.发热重,恶寒轻 C.发热轻,
2016年,我国平均气温10.36℃,较常年平均气温偏高0.81℃,为1951年
下列哪项属于真正的创造() A.鲁班发明锯子 B.高斯少年时做数
“捧着一颗心来,不带半根草去。”对这句话怎么看?
运用榜样法需注意哪些方面?
以关节活动弹响(骨擦音)为特征性体征的风湿病是A类风湿性关节炎B强直性脊柱炎C风湿热关节受累D骨性关节炎E痛风性关节炎
(2014真题)下列经济效果评价指标中,属于盈利能力动态分析指标的有()。A:总投资收益率B:财务净现值C:资本金净利润率D:财务内部收益率E:速动比率
同一专业的两个以上不同资质等级的单位实行联合承包的,应当按照()单位的业务许可范围承揽工程。 A.资质等级较高的 B.联合体牵头 C....
不同的职能部门对于风险状况的需求是不一样的,风险管理委员会需要的是()。A:整体风险报告B:最佳避险报告C:风险监测报告D:具体的头寸报告