2. 医药卫生
  3. 负责进口药品审批的是()。A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.县以上药品监督管理部门D.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门

负责进口药品审批的是()。A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.县以上药品监督管理部门D.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门

admin2020-12-24  30
问题 负责进口药品审批的是()。
选项

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门

答案A
解析本组题考查要点是“药品审批的部门”。《中华人民共和国药品管理法》第三十九条规定，药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品，按照国家有关规定办理进口手续。《中华人民共和国药品管理法》第六十六条规定，国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果；公告不当的，必须在原公告范围内予以更正。
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