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我国对药品不良反应因果关系进行评价的原则有 A、用药的时间和可疑不良反应出现的
我国对药品不良反应因果关系进行评价的原则有 A、用药的时间和可疑不良反应出现的
shuhaiku
2020-05-20
54
问题
我国对药品不良反应因果关系进行评价的原则有A、用药的时间和可疑不良反应出现的时间有无合理的先后关系B、可疑不良反应是否符合该药品已知的不良反应类型C、停药或降低剂量后,可疑不良反应是否减轻或消失D、再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应E、所怀疑的不良反应是否可以用患者的并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释
选项
答案
ABCDE
解析
因果关系分析评价(关联性评价):目前分为无法评价、待评价、可能无关、可能、很可能、肯定六级。对此,我国的评价原则有5条。1.用药的时间和可以不良反应出现的时间有无合理的先后关系。要有用药在前、不良反应在后的关系,而且要看间隔时间的长短是否合理。各种不良反应的潜伏期长短不一,要根据不同药品、不同不良反应的具体情况进行判断。在报告时,应具体得注明用药时间和不良反应出现的时间。2.可以不良反应是否符合该药品已知的不良反应类型。可疑不良反应如果符合该药品已知的不良反应类型,有助于确定因果关系。但是如果不符合,也不能轻易否定,因为许多药品的不良反应还没有被人完全了解,使用多年的老药也常有新的不良反应出现。3.停药或降低剂量后,可疑不良反应是否减轻或消失。发现可疑的,特别是严重的不良反应以后,停药或降低剂量,不良反应的消失或减轻有利于因果关系的分析判断。4.再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应。不良反应再现可肯定因果关系,有时不做再给药试验,仔细询问患者的不良反应既往史,也能了解到重要信息。5.所怀疑的不良反应是否可以用患者的并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释。
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