设立新药监测期的国产药品应当A:自取得批准证明文件之日起每满半年提交一次定期安全性更新报告 B:自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 C:

admin2020-12-24 49

问题设立新药监测期的国产药品应当

选项 A:自取得批准证明文件之日起每满半年提交一次定期安全性更新报告
B:自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告
C:自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告
D:自取得批准证明文件之日起每满3年提交一次定期安全性更新报告
E:自取得批准证明文件之日起每满5年提交一次定期安全性更新报告

答案B

解析《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告。

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药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应A.责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款B.处二万元以上十万元

未曾在中国境内上市销售的药品是A.新药B.处方药C.非处方药D.医疗机构配制的制剂E.中药

必须凭执业医师的处方才能购买的药品A.处方药B.非处方药C.医师处方D.协定处方E.法定处方

药品包装A.国家食品药品监督管理局予以核准B.省以上食品药品监督管理局予以核准C.必须印有国药准字的批文D.必须附有说明书E.必须按照规定印有或者贴有标签

600张以上床位的医院需A.60m2医院药品检验室B.80m2医院药品检验室C.90m2医院药品检验室D.l00m2医院药品检验室E.120m2医院药品检验室为

药品说明书和标签的文字表述A.应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字B.应当科学、规范、准确C.应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不

药品的标签A.应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字B.应当科学、规范、准确C.应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以

国营药店供应和调配毒性药品A.凭药师签名的正式处方B.必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售C.凭医师签名的正式处方D.凭

医疗单位供应和调配毒性药品A.凭药师签名的正式处方B.必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售C.凭医师签名的正式处方D.凭

多用于麻醉药品、精神药品、毒性药品等少数的临床用药的住院药房调剂方法是A.凭方发药B.流水作业配方法C.摆药法D.独立配方法E.结合法

根据《质量管理体系要求》，下列质量改进措施中，不属于纠正措施的是（　　）。 A

通过阻断胃壁细胞H受体抑制胃酸分泌的药主要用于治疗 A．止吐 B．止泻 C

动物发生咽炎时，其特征症状是 A．咽部肿胀 B．流口水 C．吞咽障碍 D

(77)与血管收缩药甲磺酸二氢麦角胺联用,可增强对体位性低血压症的治疗作用的是

高低点分析法可以用于（）。

提高房地产经纪业务风险识别能力的基本前提是（　　）。

通过分析和预测一个或多个不确定性因素的变化所导致的项目可行性指标的变化幅度，判断该因素变化对项目可行性的影响程度，此种分析法是()。A:敏感分析法B:环境价值

关于将已出租的房地产抵押，不正确的表述是（　）A、抵押人有义务将租赁情况告知抵押人B、抵押人有义务将抵押情况告知承租人C、原租赁合同继续有效D、抵押权实现

基坑周边必须安装防护栏杆的开挖深度是超过()m。A.1.5B.1.6C.1.8D.2

根据外汇管理法律制度的规定，外汇市场可以划分为外汇零售市场和外汇批发市场。下列市场参与者之间进行的外汇买卖中，形成外汇零售市场的有（　　）。A.银行与企业之间进

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