设立新药监测期的国产药品应当A:自取得批准证明文件之日起每满半年提交一次定期安全性更新报告 B:自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 C:

admin2020-12-24 51

问题设立新药监测期的国产药品应当

选项 A:自取得批准证明文件之日起每满半年提交一次定期安全性更新报告
B:自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告
C:自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告
D:自取得批准证明文件之日起每满3年提交一次定期安全性更新报告
E:自取得批准证明文件之日起每满5年提交一次定期安全性更新报告

答案B

解析《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/HX4eKKKQ

相关试题推荐

随机试题

设立新药监测期的国产药品应当A:自取得批准证明文件之日起每满半年提交一次定期安全性更新报告 B:自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 C:

药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应A.责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款B.处二万元以上十万元

未曾在中国境内上市销售的药品是A.新药B.处方药C.非处方药D.医疗机构配制的制剂E.中药

必须凭执业医师的处方才能购买的药品A.处方药B.非处方药C.医师处方D.协定处方E.法定处方

药品包装A.国家食品药品监督管理局予以核准B.省以上食品药品监督管理局予以核准C.必须印有国药准字的批文D.必须附有说明书E.必须按照规定印有或者贴有标签

600张以上床位的医院需A.60m2医院药品检验室B.80m2医院药品检验室C.90m2医院药品检验室D.l00m2医院药品检验室E.120m2医院药品检验室为

药品说明书和标签的文字表述A.应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字B.应当科学、规范、准确C.应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不

药品的标签A.应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字B.应当科学、规范、准确C.应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以

国营药店供应和调配毒性药品A.凭药师签名的正式处方B.必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售C.凭医师签名的正式处方D.凭

医疗单位供应和调配毒性药品A.凭药师签名的正式处方B.必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售C.凭医师签名的正式处方D.凭

多用于麻醉药品、精神药品、毒性药品等少数的临床用药的住院药房调剂方法是A.凭方发药B.流水作业配方法C.摆药法D.独立配方法E.结合法

与发行普通债券相比，利用可转换债券筹资的优点有：

二氧化碳虽然只占了空气总体积的0.03%，但对动植物的生命活动起着极为重要的作用

独资企业经理王某办公用的一台电脑损坏，王某遂嘱咐秘书张某扔到垃圾站。张某想，与其

下列各项中，属于工业企业其他业务收入的是()。

前牙切角折断A.复合树脂B.氧化锌丁香油糊剂修复以下疾病选用的材料C.磷酸锌水门汀D.银汞合金E.玻璃离子水门汀

试述心内注射操作方法。

咳吐脓血腥臭痰，多属A.肺痿B.肺热C.肺痈D.肺痨

前列腺癌患者血清中增高的物质是A.酸性磷酸酶B.碱性磷酸酶C.甲胎蛋白D.癌胚抗原

心理学家把儿童对成人个性品质的效仿称为()。 A．自尊 B．认同 C．情感 D．模仿

下列成本中，属于库存持有成本的有()。A:资金成本B:空间成本C:库存服务成本D:库存风险成本E:采购成本