2. 医药卫生
  3. 《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为A:医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室

《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为A:医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室

admin2020-12-24  75
问题 《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为
选项 A:医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
B:制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
C:医疗机构名称，配制地址，注册地址
D:法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
E:医疗机构类别，配制范围，有效期限
答案B
解析本题考查许可证的项目内容中由食品药品监督管理部门核准的许可事项。由食品药品监督管理部门核准的许可事项包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。故选B。许可事项变更项目内容包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围。考生应明确由药监部门核准的许可事项是至关制剂质量的事项，因有效期限不能变更，故变更事项比核准事项少了有效期限。建议考生根据“许可负责人配地配物期限，变更负责人配地物缺期限”口诀准确记忆。
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