根据《药品注册管理办法》,属于药品补充申请的是 A、对已上市药品改变剂型的注

天天题库2020-05-20  25

问题 根据《药品注册管理办法》,属于药品补充申请的是 A、对已上市药品改变剂型的注册申请  B、对已上市药品改变给药途径的注册申请  C、对已上市药品增加新适应证的注册申请  D、对已上市药品增加原批准事项的注册申请  E、对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

选项

答案D

解析补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项内容的注册申请。A、B、C属于新药申请范畴,E属于进口药品申请范畴。
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