2. 医药卫生
  3. 以下哪一类医疗器械备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料（）。A.境内第一类 B.境内第二类 C.境内第三类 D.进口第一类

以下哪一类医疗器械备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料（）。A.境内第一类 B.境内第二类 C.境内第三类 D.进口第一类

admin2020-12-24  59
问题 以下哪一类医疗器械备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料（）。
选项 A.境内第一类
B.境内第二类
C.境内第三类
D.进口第一类
答案A
解析境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证。 进口第一类医疗器械备案，备案人向国家药品监督管理部门提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。
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