2. 金融经济
  3. 根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有（） A.

根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有（） A.

Freeti2020-05-20  39
问题 根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有（）A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场无供应的中药饮片
选项
答案ABD
解析生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。其中，古代经典名方，是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂，国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定具体目录。另外，实施中药品种保护，加强中药注射剂生产和临床使用管理，对应用传统工艺配制中药变审批制为备案制，对符合条件的中医诊疗项目、中药饮片、中成药和医疗机构中药制剂纳入基本医疗保险基金支付范围等，弥补中药制剂新品种审批慢、供给不足的短板，促进中药制剂的快速发展，充分体现中医药特色。
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