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根据《中华人民共和国中医药法》,下列中医药管理事项,实行备案管理的有() A.
根据《中华人民共和国中医药法》,下列中医药管理事项,实行备案管理的有() A.
Freeti
2020-05-20
38
问题
根据《中华人民共和国中医药法》,下列中医药管理事项,实行备案管理的有()A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场无供应的中药饮片
选项
答案
ABD
解析
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。其中,古代经典名方,是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂,国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定具体目录。另外,实施中药品种保护,加强中药注射剂生产和临床使用管理,对应用传统工艺配制中药变审批制为备案制,对符合条件的中医诊疗项目、中药饮片、中成药和医疗机构中药制剂纳入基本医疗保险基金支付范围等,弥补中药制剂新品种审批慢、供给不足的短板,促进中药制剂的快速发展,充分体现中医药特色。
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