关于稳定性试验的表述，正确的是 A .制剂必须进行加速试验和长期试验 B .

shuhaiku2019-12-17 16

问题关于稳定性试验的表述，正确的是A .制剂必须进行加速试验和长期试验B .原料药只需进行影响因素试验和长期试验C .为避免浪费，稳定性试验的样品应尽可能少量生产D .长期试验的温度是60C，相对湿度是75%E .影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品

选项

答案A

解析[解析]本题考查药物稳定性的试验方法。原料药需进行影响因素试验、加速试验和长期试验。长期实验温度为(25±2)C，湿度为(60±10)%，影响因素试验只需一批供试品，加速实验和长期实验需用3批。

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