符合规定的，发给A.《药物临床试验批件》B.《药品生产许可证》C.新药证书D.《审批意见通知件》E.药品批准文号新药临床试验申请时，国家食品药品经监督管理局依据

admin2020-12-24 66

问题符合规定的，发给

选项

A.《药物临床试验批件》
B.《药品生产许可证》
C.新药证书
D.《审批意见通知件》
E.药品批准文号
新药临床试验申请时，国家食品药品经监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。

答案A

解析

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《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合的要求是A:卫生要求B:药用要求C:化学纯要求D:无菌要求E:医用要求
药品使用要有针对性，患什么病，用什么药，体现了药品应具有的性质是A:专属性B:两重性C:限时性D:质量严格性E:社会责任性
新药生产申请生产现场检查，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后，应当在30日内组织对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的...
药品质量管理的目的是A:对药事活动的依法管理B:执行质量标准C:保证药品安全、有效、经济和合理用药D:促进药学事业发展E:维护人民身体健康
门（急）诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品控缓释制剂的，每张处方A:不得超过3日常用量B:不得超过5日常用量C:不得超过7日常用量D:不得超过9日常用量
药品批发企业在药品储存和养护时，对近效期的药品，应A:按日填报效期报表B:按周填报效期报表C:按月填报效期报表D:按季度填报效期报表E:按半年度填报效期
以下不是药品作为特殊商品所应具有的性质是A:有效性B:两重性C:限时性D:质量严格性E:专属性
进口满5年的药品，其药品不良反应须报告A:该进口药品发生的所有不良反应B:该类药品发生的所有不良反应C:该类药品发生的新的和严重的不良反应D:该类药品发生
以下哪一项不符合医院药品的保管和养护要求A:药学部门应制定和执行药品保管制度，定期对贮存药品进行抽检B:药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是A:处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据B:处理药品质量事故的依据C:处理医疗责任事故的依

随机试题

检查动物血糖时若血糖水平显著降低，则可见于（） A．食入过多碳水化合物的饲料
下列选项中，属于工程量清单编制作用的有（　　）。
腰椎间盘突出症早期最多见的体征是
助理理财规划师接触到一个需要做投资规划的客户，该客户目前持有成长性资产20万元，
面神经颊支支配A.眼轮匝肌、颞肌和上唇方肌B.颧肌、笑肌和眼轮匝肌C.尖牙肌、颊肌和三角肌D.颧肌、笑肌和上唇方肌E.三角肌、颊肌和下唇方肌
用Outlook接收电子邮件时，收到的邮件中带有回形针状标志，说明该邮件____。A.有病毒B.有附件C.没有附件D.有黑客
以政府提供某种产品和服务为前提，根据收益大小和服务成本取得的财政收入是（　）。A.税收收入B.国有资产收益C.债务收入D.收费收入
青春期保健的三级预防包括A对女青年疾病的治疗与康复B合理的营养，培养良好的个人生活习惯C减少疾病危险因素D早期发现疾病和行为偏异E适当的体格锻
(2017年真题)根据《建设工程质量管理条例》，建设工程的保修期，应自（　）之日起计算。A.工程竣工移交B.竣工验收合格C.竣工验收报告提交D.竣工结算完
商业地产项目的消费者心理特征分析的内容是（　　）。A.消费金额、频次B.消费追求的价值、消费时间C.家庭组织的构成、收入D.消费者在社会的角色和地位

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