符合规定的，发给A.《药物临床试验批件》B.《药品生产许可证》C.新药证书D.《审批意见通知件》E.药品批准文号新药临床试验申请时，国家食品药品经监督管理局依据

admin2020-12-24 52

问题符合规定的，发给

选项

A.《药物临床试验批件》
B.《药品生产许可证》
C.新药证书
D.《审批意见通知件》
E.药品批准文号
新药临床试验申请时，国家食品药品经监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。

答案A

解析

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《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合的要求是A:卫生要求B:药用要求C:化学纯要求D:无菌要求E:医用要求
药品使用要有针对性，患什么病，用什么药，体现了药品应具有的性质是A:专属性B:两重性C:限时性D:质量严格性E:社会责任性
新药生产申请生产现场检查，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后，应当在30日内组织对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的...
药品质量管理的目的是A:对药事活动的依法管理B:执行质量标准C:保证药品安全、有效、经济和合理用药D:促进药学事业发展E:维护人民身体健康
门（急）诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品控缓释制剂的，每张处方A:不得超过3日常用量B:不得超过5日常用量C:不得超过7日常用量D:不得超过9日常用量
药品批发企业在药品储存和养护时，对近效期的药品，应A:按日填报效期报表B:按周填报效期报表C:按月填报效期报表D:按季度填报效期报表E:按半年度填报效期
以下不是药品作为特殊商品所应具有的性质是A:有效性B:两重性C:限时性D:质量严格性E:专属性
进口满5年的药品，其药品不良反应须报告A:该进口药品发生的所有不良反应B:该类药品发生的所有不良反应C:该类药品发生的新的和严重的不良反应D:该类药品发生
以下哪一项不符合医院药品的保管和养护要求A:药学部门应制定和执行药品保管制度，定期对贮存药品进行抽检B:药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是A:处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据B:处理药品质量事故的依据C:处理医疗责任事故的依

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前列腺素在妇产科临床一般不用于()。 A．药流 B．中引 C．晚期妊娠引产
为了排除雨水，土石坝的坝顶应有一个横向坡度，坡度宜采用（　）。 A、1%～2%
吸烟、酗酒对本人健康的危害属于（）
异常吞咽可形成
把不利事件的影响降低到可以接受的限度，这属于（）的应对措施。
单纯性肾病综合征患儿，应用肾上腺糖皮质激素治疗，对他的出院指导中哪项错误
《中国居民膳食宝塔》第三层的是()A.蔬菜水果类B.畜禽肉类、鱼虾类、蛋类C.谷薯类D.油、盐E.奶类及奶制品
热痹除选主穴外还可配用A.膈俞、血海B.阴陵泉、足三里C.肾俞、关元D.曲池、大椎
急性排斥反应一般发生于移植后A:数分钟到数小时内B:数周到数月内C:3个月内D:2个月内E:数天到数周内
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