?依照《中华人民共和国药品管理法》国务院制定

题库总管2019-12-17 34

问题 ?依照《中华人民共和国药品管理法》国务院制定

选项 A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B．组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C．实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D．实行药品不良反应报告制度的具体办法E．药物临床试验机构资格的认定办法

答案C

解析本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。根据第三十二条第三款，国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。故1题选B。第七十一条第一款，国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。故2题选D。第三十一条第一款，生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。故3题选A。第三十七条，国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。故4题选C。

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