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某一类新药上市后,在监测期内患者由医生处方并按说明书使用,陆续发现该药除了导致腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状外,还导致严重肝损害等症状。关于该新药的说...
某一类新药上市后,在监测期内患者由医生处方并按说明书使用,陆续发现该药除了导致腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状外,还导致严重肝损害等症状。关于该新药的说...
admin
2020-12-24
32
问题
某一类新药上市后,在监测期内患者由医生处方并按说明书使用,陆续发现该药除了导致腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状外,还导致严重肝损害等症状。关于该新药的说法正确的有
选项
A.应当开展重点监测
B.修改标签和说明书
C.暂停生产、销售、使用和召回
D.注销其批准证明文件
答案
A
解析
对新药监测期内的药品与首次进口5年内的药品应当开展重点监测。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/Ir4aKKKQ
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