国家发展改革委核准项目申请报告时，需要征求国务院行业主管部门意见的，国务院行业主管部门应在接到相关材料之日起( )个工作日内，向国家发展改革委提出书面意见。A:

admin2020-12-24 58

问题国家发展改革委核准项目申请报告时，需要征求国务院行业主管部门意见的，国务院行业主管部门应在接到相关材料之日起( )个工作日内，向国家发展改革委提出书面意见。

选项 A:7
B:10
C:15
D:23

答案A

解析

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药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应A.在30日内报告B.在15日内报告C.在3日内报告D.立即报告
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现药品不良反应引起的死亡病例的，应A.在30日内报告B.在15日内报告C.在3日内报告D.立即报告
进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告该药品的A.新的药品不良反应B.严重药品不良反应C.新的和严重的药品不良反应D.所有不良反应
进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的A.所有不良反应B.新的不良反应C.严重的不良反应D.新的和严重的不良反应
非新药监测期内的其他国产药品，应当报告该药品的A.所有不良反应B.新的不良反应C.严重的不良反应D.新的和严重的不良反应
对上市5年以内的药品须报告其引起的A.A类药品不良反应B.B类药品不良反应C.新的药品不良反应D.所有不良反应
药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括A.新药监测期内的药品B.国家基本药物目录中的药品C.首次进口5年内的药品D.省级以上药品监督管理部门要
进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心A.5日内B.7日内C.15日内D.30日内
药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，并在几日内完成调查报告A.1日内B.3日内C.7日内D.15日内
药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告A.1日B.3日C.7日D.15日

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国家发展改革委核准项目申请报告时，需要征求国务院行业主管部门意见的，国务院行业主管部门应在接到相关材料之日起( )个工作日内，向国家发展改革委提出书面意见。A:

药品生产、经营企业和医疗卫生机构 发现新的或严重的药品不良反应A.在30日内报告B.在15日内报告C.在3日内报告D.立即报告

药品生产、经营企业和医疗卫生机构 发现药品不良反应引起的死亡病例的，应A.在30日内报告B.在15日内报告C.在3日内报告D.立即报告

进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告该药品的A.新的药品不良反应B.严重药品不良反应C.新的和严重的药品不良反应D.所有不良反应

进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的A.所有不良反应B.新的不良反应C.严重的不良反应D.新的和严重的不良反应

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对上市5年以内的药品须报告其引起的A.A类药品不良反应B.B类药品不良反应C.新的药品不良反应D.所有不良反应

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进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心A.5日内B.7日内C.15日内D.30日内

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