以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为A.固体制剂的一批 B.液体制剂的一批 C.注射剂的一批 D.粉针剂的一批 E.连续生产的原料药的一批

admin2020-12-24 55

问题以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为

选项 A.固体制剂的一批
B.液体制剂的一批
C.注射剂的一批
D.粉针剂的一批
E.连续生产的原料药的一批

答案D

解析考查药品批的划分原则。固体制剂批指在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品；液体制剂批指以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品；粉针剂批指以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品；连续生产的原料药批指在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品。

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注射剂出现热原的主要原因是A.原辅料带入B.从溶剂中带入C.容器具管道生产设备带入D.制备过程中带入E.从输液器中带入
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