根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是 A.超过有效期的

题库总管2019-12-17  11

问题 根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是 A.超过有效期的 B.变质的C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的 D.不注明或者更改生产批号的 E.直接接触药品的包装材料未经批准的

选项

答案B

解析本题考查假药的界定。《中华人民共和国药品管理法》第四十八条:禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。 有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品,按假药论处:(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; (六;)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
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