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依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是()A.储存药品相对湿度为40%~75% B.按包装标示的温度要求储存药品 C.按质
依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是()A.储存药品相对湿度为40%~75% B.按包装标示的温度要求储存药品 C.按质
admin
2020-12-24
35
问题
依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是()
选项
A.储存药品相对湿度为40%~75%
B.按包装标示的温度要求储存药品
C.按质量状态实行色标管理
D.药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米
答案
A
解析
企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求: (一)按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存; (二)储存药品相对湿度为35%~75%; (三)在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色; (四)储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施; (五)搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装; (六)药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米; (七)药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放; (八)特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存; (九)拆除外包装的零货药品应当集中存放; (十)储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放; (十一)未经批准的人员不得进入储存作业区,储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为; (十二)药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。
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