首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验
进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验
admin
2020-12-24
51
问题
进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是
选项
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
答案
C
解析
(1)I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。 (2)Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。 (3)Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。(4)Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。故选C。建议考生运用口诀“I期耐受安全初评,Ⅱ期治疗作用初评,Ⅲ期治疗作用确证,Ⅳ期上市应用研究”准确记忆
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/Js4aKKKQ
相关试题推荐
药物流行病学的主要任务A.药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价B.上市后药品的不良反应或非预期作用的监测C.国家基本药物的遴选D.药物经济学研
含氨基的药物可发生A.葡萄糖醛酸的结合代谢B.与硫酸的结合代谢C.脱氨基代谢D.甲基化代谢E.乙酰化代谢
用于药物流片病学研究的数据库包括A.医药补助计划数据库B.策划的初级卫生服务数据库C.加拿大的Saskatchewan数据库D.欧洲各国医学统计研究所组织
药物警戒的工作内容是A.药品不良反应监测B.药物的滥用与误用C.急慢性中毒的病例报告D.用药失误或缺乏有效性的才报告E.与药物相关的病死率的评价
在日常生活中我们会见到有些老人走在路上忽然晕倒,几分钟就死亡的现象,有一些是因为心绞痛发作,患者常随身携带硝酸甘油舌下片在紧急情况下及时服药。 硝酸异山...
在日常生活中我们会见到有些老人走在路上忽然晕倒,几分钟就死亡的现象,有一些是因为心绞痛发作,患者常随身携带硝酸甘油舌下片在紧急情况下及时服药。 关于抗心...
在日常生活中我们会见到有些老人走在路上忽然晕倒,几分钟就死亡的现象,有一些是因为心绞痛发作,患者常随身携带硝酸甘油舌下片在紧急情况下及时服药。 下列不属...
明星吸食毒品的例子屡见不鲜,毒品危害巨大,对个人对家庭对社会产生不良影响。应该加强对镇痛类药物的管理。 下列关于羟考酮的叙述中错误的是A.羟考酮为阿片受体纯激
明星吸食毒品的例子屡见不鲜,毒品危害巨大,对个人对家庭对社会产生不良影响。应该加强对镇痛类药物的管理。 下列关于吗啡的叙述中错误的是A.吗啡经精制后成盐酸盐,
苯二氮卓类药物的基本结构为: 苯二氮卓C环上5位上的苯环取代是产生药效的重要基团之一,下列叙述中错误的是A.5位上无苯基取代的化合物没有镇静
随机试题
所有权结构变更的主要形式有( )。 A、交换发盘 B、股票购回 C
根据我国《外资银行管理条例》,下列关于外资银行的表述,正确的有()。
《中华人民共和国商业银行法》第四十条规定:商业银行不得向关系人发放信用贷款,向关
2010年,农村居民人均纯收入5919元,剔除价格因素,比上年实际增长10.9
某砂土地基,土体天然孔隙比e0=0.902,最大孔隙比emax=0.978,最小孔隙比emin=0.742,该地基拟采用挤密碎石桩加固,按等边三角形布桩,...
斑蝥的成人用量每日不超过A:0.05gB:0.0009gC:0.06gD:0.9gE:0.075g
以花及花蕾为入药部位的中药材是A.西红花B.红花C.辛夷D.槐花E.款冬花
建设工程项目决策阶段,其管理工作的主要任务是()。A、报批项目建议书B、调查项目的实施环境C、确定项目的定义D、分析项目的实施条件
土石坝在料场规划中,用料时原则上应()。A.低料低用B.高料高用C.高低料混用D.低料场储料有富余时,应该低料高用E.高料场储料有富余时,也可高料低用
甲公司通知乙公司将其对乙公司的10万元债权出质给了丙银行,担保其9万元贷款。出质前,乙公司对甲公司享有2万元到期债权。如乙公司提出抗辩,关于丙银行可向乙公...