首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行A:初审和现场核查 B:第二次技术审评 C:生产现场检查 D:标准品审查 E:GMP
新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行A:初审和现场核查 B:第二次技术审评 C:生产现场检查 D:标准品审查 E:GMP
admin
2020-12-24
53
问题
新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行
选项
A:初审和现场核查
B:第二次技术审评
C:生产现场检查
D:标准品审查
E:GMP
答案
A
解析
初审和现场核查、第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/JuzeKKKQ
相关试题推荐
购进首营品种,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准,填写A:首次经营药品上报表B:首次经营药品审批表C:首次经营企业登记表D:首次经营药品生产审批
药品经营企业库房中的阴凉库温度是A:1~8℃B:2~10℃C:0~25℃D:不高于10℃E:不高于20℃
药事管理的事项包括A:药品研制、生产、流通、使用、价格、广告、监督等活动有关的事项B:药品开发、研究、生产、流通、使用、监督等有关事项C:药品开发、研究、生
药品召回是指A:药品生产企业收回已上市销售的药品B:药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品C:药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的药品D:药
根据《医疗机构药事管理规定》,下列说法中错误的是A:药学部门要建立以病人为中心的药学管理工作模式B:为保证患者用药安全,药品一经发出,不得退换C:药学部门要
下列关于药品通用名称印制与标注与《药品说明书和标签管理规定》不相符的是A:不得选用草书、篆书等不易识别的字体B:对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标
门(急)诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品控缓释制剂的,每张处方A:不得超过3日常用量B:不得超过5日常用量C:不得超过7日常用量D:不得超过9日常用量
下列关于药品概念描述错误的是A:有目的的调节人的生理功能的物质B:用于预防治疗、诊断人的疾病的物质C:使用对象是人和动物的物质D:有明确适应证或功能主治的
只能在经批准的医学、药学专业刊物上发布广告的药品是A:处方药B:非处方药C:第二类精神药品D:批准试生产的药品E:军队特需药品
国家林业局、国家工商行政管理局要求生产、销售含下列哪种成分的中成药要实行中国野生动物经营利用管理专用标识制度A:虎骨B:熊胆C:犀角D:梅花鹿茸E:蟾酥
随机试题
统计资料的具体表现形式有()。
具有二百多年历史的京剧,无论是帝王将相,还是才子佳人,它的核心就是围绕“忠孝节
砂轮机是常用机械设备。砂轮质脆易碎、转速高、使用频繁,极易伤人。因此,砂轮机的安
班级授课制的首行时代是()。 A.15世纪末的欧洲B.16世纪的欧洲
劳动合同的履行情况包括()。 A.提前履行B.不履行C.完全履行D.不完全履行 E.延迟履行
痛风病人可适当碱化尿液,防止发生肾结石,例如一日给予碳酸氢钠或枸橼酸钠()A:1gB:2gC:3gD:4gE:5g
FrancehaskeptintimatelinkswithitsformerAfricanterritories.A:friendly B
根据我国公司法,董事会会议的表决实行()原则。A、多数通过B、资本多数决C、董事数额多数决D、一股一票E、一人一票
2019年2月1日,某县税务局稽查局接到群众电话举报,称甲村居民张某经营加工业务,但一直未办理税务登记,也未缴纳任何税款。税务人员对张某进行了询问,张某拒...
下列各项中,企业应通过“其他应收款”科目核算的有()。A.应收代职工垫付的房租和水电费B.财产遭受意外损失应由保险公司支付的赔偿款项C.销售商品代客户