首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
( )是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段,必须获得国家药品监督管理部门的批准。A.临床前研究阶段 B.申请临床研究 C.新药的临床试验 D.生产和上市
( )是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段,必须获得国家药品监督管理部门的批准。A.临床前研究阶段 B.申请临床研究 C.新药的临床试验 D.生产和上市
admin
2020-12-24
55
问题
( )是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段,必须获得国家药品监督管理部门的批准。
选项
A.临床前研究阶段
B.申请临床研究
C.新药的临床试验
D.生产和上市后的研究
答案
C
解析
以创新程度最高的新化学实体(先导化合物)为例,将新药研制分为三个阶段:临床前研究阶段、新药的临床试验、生产和上市后的研究。临床前研究阶段的安全性评价必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的实验室完成;新药的临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段,必须获得国家药品监督管理部门的批准,且在具有资格的机构中实施,并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP);临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期,其中Ⅳ期在生产和上市后的研究阶段进行。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/K2waKKKQ
相关试题推荐
配制药物溶液时,将溶媒加热,搅拌的目的是增加药物的A:溶解度B:稳定性C:润湿性D:溶解速度E:保湿性
有关植入剂的特点错误的是A:定位给药B:长效恒速作用C:减少用药次数D:适用于半衰期长的,尤其是不能口服的药物E:给药剂量小
下列关于栓剂概念的叙述不正确的是A:栓剂系指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道给药的固体制剂B:栓剂在常温下为固体,塞入人体腔道后,在体温下能迅速软
制备难溶性药物溶液时,加入吐温的作用是A:助溶剂B:增溶剂C:乳化剂D:分散剂E:潜溶剂
注射剂的优点不包括A:药效迅速、剂量准确、作用可靠B:适用于不能口服给药的病人C:适用于不宜口服的药物D:可迅速终止药物作用E:可产生定向作用
影响药物溶解度的因素不包括A:药物的极性B:溶剂C:温度D:药物的颜色E:药物的晶型
制备易氧化药物注射剂应加入的抗氧剂是A:碳酸氢钠B:焦亚硫酸钠C:氯化钠D:依地酸钠E:构橼酸钠
制备难溶性药物溶液时,加入吐温的作用是A:助溶剂B:增溶剂C:潜溶剂D:乳化剂E:分散剂
下列适合制成胶囊剂的药物是A:易风化的药物B:吸湿性的药物C:药物的稀醇水溶液D:具有臭味的药物E:油性药物的乳状液
混悬剂中药物粒子的大小一般为A:<0.1nmB:<1nmC:<100nmD:<10nmE:500~1000nm
随机试题
下肢假肢安装的目的不包括 A.将不稳定肢体保持于功能位 B.预防或矫正肢体畸
下列属于压力测试主要环节的有()。 Ⅰ.利率总水平的突发性变动 Ⅱ.主要市场
联合国规定,老龄化国家或地区是指60岁或者60岁以上人口占总人口数的
Word中,当同时打开多个文档窗口时,那么活动窗口( )。
对异丙嗪,哪项错误( )。
20世纪20年代,抱着教育救国思想,从事平民教育、乡村教育运动,创办晓庄师范,提
患者,女,34岁。口腔检查发现上颌右侧第一磨牙浅表的隐裂,患者并无明显症状,且牙
患者,男,因牙龈出血半年就诊。 若诊断为急性坏死性溃疡性牙周炎,下列哪一项不是
工程建设项目的质量、安全第一责任人是()。A.总经理B.部门经理C.项目经理D.安全经理
根据合同法律制度的规定,下列关于合同保全中债权人代位权与债权人撤销权的表述,不正确的有( )。A.两者均要求债权人对债务人的债权到期B.两者的诉讼当事人相同