在接近药品的实际贮存条件下进行,其目的是为制订药品的有效期提供依据。取市售包装的供试品三批,在温度25±2℃,相对湿度60%±10%的条件下放置12个月A.高温

admin2020-12-24  34

问题 在接近药品的实际贮存条件下进行,其目的是为制订药品的有效期提供依据。取市售包装的供试品三批,在温度25±2℃,相对湿度60%±10%的条件下放置12个月

选项

A.高温试验
B.高湿度试验
C.强光照射试验
D.加速试验
E.长期试验


答案E

解析本组题考查稳定性试验方法。药物稳定性试验方法包括影响因素试验(高温、吸湿、强光照射,10天)、加速试验(超常条件)和长期试验(接近药品的实际贮存条件)。故本组题答案应选DACE。
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