新药监测期内的国产药品A.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 B.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告 C.每3年

admin2020-12-24 15

问题新药监测期内的国产药品

选项 A.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告
B.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告
C.每3年报告一次
D.每5年报告一次

答案A

解析

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某患者服用一种降血脂药阿托伐他汀，药品生产日期为2004年10月20日，有效期两年。下列通用名和化学名配对正确的是A.氨苄西林和6-[D-（—）2—氨基—
某患者服用一种降血脂药阿托伐他汀，药品生产日期为2004年10月20日，有效期两年。关于阿托伐他汀通用名的叙述错误的是A.也称为国际非专利药品名称B.通
在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目为A.性状B.鉴别C.检查D.含量测定E.类别
为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则是A.凡例B.正文C.附录D.索引E.总则
多剂量给药，若给药品频数等于1，为很快达到稳态血药浓度，其负荷剂量应选择维持剂量的几倍A.1倍B.2倍C.3倍D.4倍E.因药而定
以下“病因学B类药品不良反应”的叙述中，不正确的是A.与用药者体质相关B.与常规的药理作用无关C.发生率较高，病死率相对较高D.用常规毒理学方法不能发现
以下有关“药源性疾病防治的基本原则”的叙述中，不正确的是A.对所用药物均实施血药浓度检测B.加强ADR的检测报告C.一旦发现药源性疾病，及时停药D.大力普
不属于麻醉药品的是A.大麻B.芬太尼C.美沙酮D.苯丙胺E.海洛因
制定药品质量标准应遵循以下原则A.必须坚持质量第一的原则B.制定质量标准要有针对性C.检验方法的选择，应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则D.质量标准中
治疗药物需进行血药浓度监测的情况包括A.个体差异很大的药物B.具非线性动力学特征的药物C.治疗指数大、毒性反应铎的药物D.毒性反应不易识别的药物E.合并

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