新药监测期内的国产药品A.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 B.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告 C.每3年

admin2020-12-24 65

问题新药监测期内的国产药品

选项 A.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告
B.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告
C.每3年报告一次
D.每5年报告一次

答案A

解析

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某患者服用一种降血脂药阿托伐他汀，药品生产日期为2004年10月20日，有效期两年。下列通用名和化学名配对正确的是A.氨苄西林和6-[D-（—）2—氨基—
某患者服用一种降血脂药阿托伐他汀，药品生产日期为2004年10月20日，有效期两年。关于阿托伐他汀通用名的叙述错误的是A.也称为国际非专利药品名称B.通
在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目为A.性状B.鉴别C.检查D.含量测定E.类别
为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则是A.凡例B.正文C.附录D.索引E.总则
多剂量给药，若给药品频数等于1，为很快达到稳态血药浓度，其负荷剂量应选择维持剂量的几倍A.1倍B.2倍C.3倍D.4倍E.因药而定
以下“病因学B类药品不良反应”的叙述中，不正确的是A.与用药者体质相关B.与常规的药理作用无关C.发生率较高，病死率相对较高D.用常规毒理学方法不能发现
以下有关“药源性疾病防治的基本原则”的叙述中，不正确的是A.对所用药物均实施血药浓度检测B.加强ADR的检测报告C.一旦发现药源性疾病，及时停药D.大力普
不属于麻醉药品的是A.大麻B.芬太尼C.美沙酮D.苯丙胺E.海洛因
制定药品质量标准应遵循以下原则A.必须坚持质量第一的原则B.制定质量标准要有针对性C.检验方法的选择，应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则D.质量标准中
治疗药物需进行血药浓度监测的情况包括A.个体差异很大的药物B.具非线性动力学特征的药物C.治疗指数大、毒性反应铎的药物D.毒性反应不易识别的药物E.合并

随机试题

（80-81题共用题干）女孩，8个月，生后腰部有一包块，双足呈马蹄内翻足畸形
（51-53题共用题干）某患者全身见10余枚肿块，大小不一，质地柔软，表面光
某三跨十层现浇框架，抗震等级二级，第一层层高3.9m，地面到基础顶面1.1m，柱
以下不属于中小微创业企业通常具有的发展和融资需求特征的是()。
个人耐用消费品贷款期限一般在()年以内。
雪花：大海 A.绿叶：土地B.星星：宇宙 C.白云：天空D.树木：森林
绘制人口金字塔需要（　　） A.全人口数 B.各年龄组的男性人口数 C.各
从龈方进入倒凹的杆形卡环，进入倒凹的深度一般为()A.1.0mmB.0.8mmC.0.25mmD.0.1mmE.0.5mm
近年来，在大型的高层民用建筑中，室内给水系统的总立管采用的管道为（）。A.球墨铸铁管B.无缝钢管C.给水硬聚氯乙烯管D.给水聚丙烯管
患者，女，19岁。肛管直肠手术后医嘱高锰酸钾坐浴。不正确的坐浴方法是A.坐浴盆用前应消毒B.高锰酸钾溶液浓度为P5000C.坐浴时间每次20?30分

新药监测期内的国产药品A.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 B.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告 C.每3年

某患者服用一种降血脂药阿托伐他汀，药品生产日期为2004年10月20日，有效期两年。 下列通用名和化学名配对正确的是A.氨苄西林和6-[D-（—）2—氨基—

某患者服用一种降血脂药阿托伐他汀，药品生产日期为2004年10月20日，有效期两年。 关于阿托伐他汀通用名的叙述错误的是A.也称为国际非专利药品名称B.通

在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目为A.性状B.鉴别C.检查D.含量测定E.类别

为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则是A.凡例B.正文C.附录D.索引E.总则

多剂量给药，若给药品频数等于1，为很快达到稳态血药浓度，其负荷剂量应选择维持剂量的几倍A.1倍B.2倍C.3倍D.4倍E.因药而定

以下“病因学B类药品不良反应”的叙述中，不正确的是A.与用药者体质相关B.与常规的药理作用无关C.发生率较高，病死率相对较高D.用常规毒理学方法不能发现

以下有关“药源性疾病防治的基本原则”的叙述中，不正确的是A.对所用药物均实施血药浓度检测B.加强ADR的检测报告C.一旦发现药源性疾病，及时停药D.大力普

不属于麻醉药品的是A.大麻B.芬太尼C.美沙酮D.苯丙胺E.海洛因

制定药品质量标准应遵循以下原则A.必须坚持质量第一的原则B.制定质量标准要有针对性C.检验方法的选择，应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则D.质量标准中

治疗药物需进行血药浓度监测的情况包括A.个体差异很大的药物B.具非线性动力学特征的药物C.治疗指数大、毒性反应铎的药物D.毒性反应不易识别的药物E.合并

（80-81题共用题干） 女孩，8个月，生后腰部有一包块，双足呈马蹄内翻足畸形

（51-53题共用题干） 某患者全身见10余枚肿块，大小不一，质地柔软，表面光

某三跨十层现浇框架，抗震等级二级，第一层层高3.9m，地面到基础顶面1.1m，柱

以下不属于中小微创业企业通常具有的发展和融资需求特征的是()。

个人耐用消费品贷款期限一般在()年以内。

雪花：大海 A.绿叶：土地B.星星：宇宙 C.白云：天空D.树木：森林

绘制人口金字塔需要（ ） A.全人口数 B.各年龄组的男性人口数 C.各

从龈方进入倒凹的杆形卡环，进入倒凹的深度一般为()A.1.0mmB.0.8mmC.0.25mmD.0.1mmE.0.5mm

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患者，女，19岁。肛管直肠手术后医嘱高锰酸钾坐浴。不正确的坐浴方法是A.坐浴盆用前应消毒B.高锰酸钾溶液浓度为P5000C.坐浴时间每次20?30分

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