新药监测期内的国产药品A.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 B.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告 C.每3年

admin2020-12-24 37

问题新药监测期内的国产药品

选项 A.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告
B.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告
C.每3年报告一次
D.每5年报告一次

答案A

解析

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某患者服用一种降血脂药阿托伐他汀，药品生产日期为2004年10月20日，有效期两年。下列通用名和化学名配对正确的是A.氨苄西林和6-[D-（—）2—氨基—
某患者服用一种降血脂药阿托伐他汀，药品生产日期为2004年10月20日，有效期两年。关于阿托伐他汀通用名的叙述错误的是A.也称为国际非专利药品名称B.通
在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目为A.性状B.鉴别C.检查D.含量测定E.类别
为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则是A.凡例B.正文C.附录D.索引E.总则
多剂量给药，若给药品频数等于1，为很快达到稳态血药浓度，其负荷剂量应选择维持剂量的几倍A.1倍B.2倍C.3倍D.4倍E.因药而定
以下“病因学B类药品不良反应”的叙述中，不正确的是A.与用药者体质相关B.与常规的药理作用无关C.发生率较高，病死率相对较高D.用常规毒理学方法不能发现
以下有关“药源性疾病防治的基本原则”的叙述中，不正确的是A.对所用药物均实施血药浓度检测B.加强ADR的检测报告C.一旦发现药源性疾病，及时停药D.大力普
不属于麻醉药品的是A.大麻B.芬太尼C.美沙酮D.苯丙胺E.海洛因
制定药品质量标准应遵循以下原则A.必须坚持质量第一的原则B.制定质量标准要有针对性C.检验方法的选择，应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则D.质量标准中
治疗药物需进行血药浓度监测的情况包括A.个体差异很大的药物B.具非线性动力学特征的药物C.治疗指数大、毒性反应铎的药物D.毒性反应不易识别的药物E.合并

随机试题

亚急性联合变性的主要病理部位 A．脊髓后索、锥体束 B．脊髓后索、前索 C
拒绝所有投标只有在()的情况下才是正当的。
下列各项，属于水硬性无机胶凝材料的是()。
人体靠血液中的血红蛋白携带氧气到各个组织，由呼吸道吸入的一氧化碳与血红蛋白的结合
某室内声源围护结构处1000Hz的声压级为90dB，窗户的隔声量TL=30dB（
下列术语中，不是产品可靠性度量的是（）。 A.平均故障间隔时间B.故障率
1岁小儿患麻疹后5周，低热，食欲不振，消瘦，盗汗，体检：两肺无湿啰音，PPD
克服焦虑的原则有（）。A.运用想象B.放松自己C.认清焦虑状况D.不回避E.正面迎战
某汽车库的建筑面积为5100㎡，停车数量为150辆，该汽车库的防火分类应为（）类。A.ⅠB.ⅢC.ⅣD.Ⅱ
根据反垄断法律制度的规定，垄断协议是指排除、限制竞争的协议、决定或者其他协同行为。在认定“其他协同行为”时，应当考虑的因素有()。A.经营者的市场行为是否具有一

新药监测期内的国产药品A.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 B.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告 C.每3年

某患者服用一种降血脂药阿托伐他汀，药品生产日期为2004年10月20日，有效期两年。 下列通用名和化学名配对正确的是A.氨苄西林和6-[D-（—）2—氨基—

某患者服用一种降血脂药阿托伐他汀，药品生产日期为2004年10月20日，有效期两年。 关于阿托伐他汀通用名的叙述错误的是A.也称为国际非专利药品名称B.通

在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目为A.性状B.鉴别C.检查D.含量测定E.类别

为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则是A.凡例B.正文C.附录D.索引E.总则

多剂量给药，若给药品频数等于1，为很快达到稳态血药浓度，其负荷剂量应选择维持剂量的几倍A.1倍B.2倍C.3倍D.4倍E.因药而定

以下“病因学B类药品不良反应”的叙述中，不正确的是A.与用药者体质相关B.与常规的药理作用无关C.发生率较高，病死率相对较高D.用常规毒理学方法不能发现

以下有关“药源性疾病防治的基本原则”的叙述中，不正确的是A.对所用药物均实施血药浓度检测B.加强ADR的检测报告C.一旦发现药源性疾病，及时停药D.大力普

不属于麻醉药品的是A.大麻B.芬太尼C.美沙酮D.苯丙胺E.海洛因

制定药品质量标准应遵循以下原则A.必须坚持质量第一的原则B.制定质量标准要有针对性C.检验方法的选择，应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则D.质量标准中

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下列术语中，不是产品可靠性度量的是（）。 A.平均故障间隔时间B.故障率

1岁小儿患麻疹后5周，低热，食欲不振，消瘦，盗汗，体检：两肺无湿啰音，PPD

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