自收到药品生产企业开办申请之日起，省级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限为A.5个工作日B.10个工作日C.15个工作日D.20个工作日E.30个工作日

admin2020-12-24 66

问题自收到药品生产企业开办申请之日起，省级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限为

选项

A.5个工作日
B.10个工作日
C.15个工作日
D.20个工作日
E.30个工作日

答案E

解析为了进一步规范药品的监督管理，药品监督管理部门对审批事项均做出了时限规定。《药品管理法实施条例》规定，省级药品监督管理部门自收到药品生产企业开办申请之日起，作出是否同意筹建决定的期限为30个工作日；新办药品生产企业取得药品生产证明文件后必须在30个工作日内向药品监督管理部门申请GMP认证；药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为15个工作日。

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自收到药品生产企业开办申请之日起，省级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限为A.5个工作日B.10个工作日C.15个工作日D.20个工作日E.30个工作日

第二类精神药品经营企业应在药品库房中设立独立的专库，并建专用账册，其保存期限为A:自药品有效期满之日算起不少于1年B:自药品有效期满之日算起不少于2年C:自

药品抽查检验时A:可适当收取部分检验费B:所有检验费用应由被检验单位负担C:不得收取检验所用试剂的费用D:不得收取任何费用E:应收取检验的人工费用

新药是指A:未曾在中国境内生产的药品B:未曾在中国境内获准上市的药品C:未曾在中国境内上市销售的药品D:未曾在中国境内临床应用的药品E:未曾在中国境内生

确定第一类精神药品的定点批发企业布局的部门是A:国家药品监督管理部门B:国家卫生行政管理部门C:省级药品监督管理部门D:省级卫生行政管理部门E:当地卫生

为了对药品质量进行评估、监督、指导和管理，医疗机构应在药事管理委员会的领导下成立A:药品质量控制小组B:药品质量监督小组C:药品质量管理小组D:药品质量运

省级药品不良反应监测机构将上一年度定期安全性更新报告评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的时间为A:每年1月1日前B:每年2月1日前C:

个人设置的门诊部、诊所允许配备的药品有A:片剂、胶囊剂和外用药品B:常用药品和急救药品C:口服和外用药品D:常用药品和常用剂型E:普通药品和常用药品

为了保护公众的健康，处于监测期内新药，国家药品监督管理部门A:可以有条件的批准个别企业生产B:可以批准1～2个企业生产C:可以批准通过GIVP认证的企业生产

非处方药的生产企业必须具有A:《药品生产合格证》B:《药品生产批准证》C:《药品生产许可证》D:《药品生产执照》E:《药品生产合法证明》

“四查十对”中查药品时，应对A:药品性状、用法用量B:科别、姓名、年龄C:临床诊断、注意事项D:药名、规格、数量、标签E:药品、不良反应、禁忌

金融服务是金融理财师针对客户的综合需求进行的有针对性的服务，是一种全方位、分层次

基准收益率是企业、行业或投资者以动态观点确定的、可接受的技术方案一定标准的收益水

毛泽东思想产生的社会历史条件有（　　）。

基坑支护结构按受力状态分类，深层水泥土搅拌桩围护结构属于下述哪种结构？ A.

新建高铁填方路基设计时，控制性的路基变形是下列哪一个选项？（　　）A、差异沉降量B、最终沉降量C、工后沉降量D、侧向位移量

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根据交易所的不同分类,下列（）不属于基金的资金清算。A、交易所交易资金清算B、电信网络交易资金清算C、全国银行间市场经济清算D、场外资金清算

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（2019年）高层建筑的屋面排水应优先选择()。A.内排水B.外排水C.无组织排水D.天沟排水

关于税务机关实施税收强制执行措施的说法，正确的有()。A:税收强制执行措施仅限于从事生产、经营的纳税人B:在执行强制执行措施时，对纳税人未缴纳的滞纳金可以同时

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