自收到药品生产企业开办申请之日起，省级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限为A.5个工作日B.10个工作日C.15个工作日D.20个工作日E.30个工作日

admin2020-12-24 30

问题自收到药品生产企业开办申请之日起，省级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限为

选项

A.5个工作日
B.10个工作日
C.15个工作日
D.20个工作日
E.30个工作日

答案E

解析为了进一步规范药品的监督管理，药品监督管理部门对审批事项均做出了时限规定。《药品管理法实施条例》规定，省级药品监督管理部门自收到药品生产企业开办申请之日起，作出是否同意筹建决定的期限为30个工作日；新办药品生产企业取得药品生产证明文件后必须在30个工作日内向药品监督管理部门申请GMP认证；药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为15个工作日。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/KdweKKKQ

相关试题推荐

随机试题

自收到药品生产企业开办申请之日起，省级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限为A.5个工作日B.10个工作日C.15个工作日D.20个工作日E.30个工作日

第二类精神药品经营企业应在药品库房中设立独立的专库，并建专用账册，其保存期限为A:自药品有效期满之日算起不少于1年B:自药品有效期满之日算起不少于2年C:自

药品抽查检验时A:可适当收取部分检验费B:所有检验费用应由被检验单位负担C:不得收取检验所用试剂的费用D:不得收取任何费用E:应收取检验的人工费用

新药是指A:未曾在中国境内生产的药品B:未曾在中国境内获准上市的药品C:未曾在中国境内上市销售的药品D:未曾在中国境内临床应用的药品E:未曾在中国境内生

确定第一类精神药品的定点批发企业布局的部门是A:国家药品监督管理部门B:国家卫生行政管理部门C:省级药品监督管理部门D:省级卫生行政管理部门E:当地卫生

为了对药品质量进行评估、监督、指导和管理，医疗机构应在药事管理委员会的领导下成立A:药品质量控制小组B:药品质量监督小组C:药品质量管理小组D:药品质量运

省级药品不良反应监测机构将上一年度定期安全性更新报告评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的时间为A:每年1月1日前B:每年2月1日前C:

个人设置的门诊部、诊所允许配备的药品有A:片剂、胶囊剂和外用药品B:常用药品和急救药品C:口服和外用药品D:常用药品和常用剂型E:普通药品和常用药品

为了保护公众的健康，处于监测期内新药，国家药品监督管理部门A:可以有条件的批准个别企业生产B:可以批准1～2个企业生产C:可以批准通过GIVP认证的企业生产

非处方药的生产企业必须具有A:《药品生产合格证》B:《药品生产批准证》C:《药品生产许可证》D:《药品生产执照》E:《药品生产合法证明》

“四查十对”中查药品时，应对A:药品性状、用法用量B:科别、姓名、年龄C:临床诊断、注意事项D:药名、规格、数量、标签E:药品、不良反应、禁忌

支气管扩张症患者在施行体位引流时，错误的护理是 A、引流通常在餐前进行 B

社会工作者小林发现社区内的居民很少来往，邻里关系很冷漠，他决定在社区内开展一些活

路面透水性排水基层施工中，在连续长纵坡坡段或凹形竖曲线路段，排水层内渗流的自由水

若某投资者11月份以300点的权利金卖出1份执行价格为14000点的12月份恒指

针对()的培训与开发，应采用头脑风暴法、形象训练法和等价变换思考等培训方法。

艺术地记录与再现中华文明的璀璨和辉煌，不仅是对外传播的有效_，也是在青少年中传承

一种具有法律约束力的中期周转性票据发行融资的承诺是()。A．项目贷款承诺B．开立信贷证明C．客户授信额度D．票据发行便利

风湿性二尖瓣狭窄的特有体征是A:心尖部第一心音亢进B:心尖部舒张期隆隆样杂音C:心尖部收缩期吹风样杂音D:胸骨左缘第二肋间隙第二心音亢进伴分裂E:开瓣音

企业年金的受托人是指受托管理企业年金基金的企业年金理事会或符合国家规定的年金管理公司待法人受托机构，其具体的职责不包括（）。A.建立企业年金基金的企业账户和

申请除期货公司董事长、监事会主席、独立董事以外的董事、监事和财务负责人的任职资格，应当提交的申请材料不包括()。A:申请书B:任职资格申请表C:身份、学历、