自收到药品生产企业开办申请之日起，省级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限为A.5个工作日B.10个工作日C.15个工作日D.20个工作日E.30个工作日

admin2020-12-24 67

问题自收到药品生产企业开办申请之日起，省级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限为

选项

A.5个工作日
B.10个工作日
C.15个工作日
D.20个工作日
E.30个工作日

答案E

解析为了进一步规范药品的监督管理，药品监督管理部门对审批事项均做出了时限规定。《药品管理法实施条例》规定，省级药品监督管理部门自收到药品生产企业开办申请之日起，作出是否同意筹建决定的期限为30个工作日；新办药品生产企业取得药品生产证明文件后必须在30个工作日内向药品监督管理部门申请GMP认证；药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为15个工作日。

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自收到药品生产企业开办申请之日起，省级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限为A.5个工作日B.10个工作日C.15个工作日D.20个工作日E.30个工作日

第二类精神药品经营企业应在药品库房中设立独立的专库，并建专用账册，其保存期限为A:自药品有效期满之日算起不少于1年B:自药品有效期满之日算起不少于2年C:自

药品抽查检验时A:可适当收取部分检验费B:所有检验费用应由被检验单位负担C:不得收取检验所用试剂的费用D:不得收取任何费用E:应收取检验的人工费用

新药是指A:未曾在中国境内生产的药品B:未曾在中国境内获准上市的药品C:未曾在中国境内上市销售的药品D:未曾在中国境内临床应用的药品E:未曾在中国境内生

确定第一类精神药品的定点批发企业布局的部门是A:国家药品监督管理部门B:国家卫生行政管理部门C:省级药品监督管理部门D:省级卫生行政管理部门E:当地卫生

为了对药品质量进行评估、监督、指导和管理，医疗机构应在药事管理委员会的领导下成立A:药品质量控制小组B:药品质量监督小组C:药品质量管理小组D:药品质量运

省级药品不良反应监测机构将上一年度定期安全性更新报告评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的时间为A:每年1月1日前B:每年2月1日前C:

个人设置的门诊部、诊所允许配备的药品有A:片剂、胶囊剂和外用药品B:常用药品和急救药品C:口服和外用药品D:常用药品和常用剂型E:普通药品和常用药品

为了保护公众的健康，处于监测期内新药，国家药品监督管理部门A:可以有条件的批准个别企业生产B:可以批准1～2个企业生产C:可以批准通过GIVP认证的企业生产

非处方药的生产企业必须具有A:《药品生产合格证》B:《药品生产批准证》C:《药品生产许可证》D:《药品生产执照》E:《药品生产合法证明》

“四查十对”中查药品时，应对A:药品性状、用法用量B:科别、姓名、年龄C:临床诊断、注意事项D:药名、规格、数量、标签E:药品、不良反应、禁忌

预应力混凝土连续桥梁施工中，计算后张法预应力筋的下料长度应考虑的因素有（）。

下列符合4～5岁儿童心理发展特征的是()。

慢性呼吸衰竭病程中，最常见的酸碱平衡失调是

抗牙本质敏感药应具备的条件是A.不刺激口腔软组织B.疗效稳定持久C.对牙髓没有刺激性D.能消除或减轻牙本质过敏症所引起的疼痛E.以上均正确

关于一般抹灰的说法，正确的是（）。A.抹灰应分层进行，抹石灰砂浆和水泥混合砂浆每遍厚度宜为5～7mmB.当抹灰总厚度大于25mm时，应采取加强措施C.底

我国普通中小学(包括实施九年义务教育制度的小学、初中和高中）教育的性质是（） A.学前教育B.基础教育 C.高等教育D.中等教育

幼儿个性的差异主要通过_____、_、_、_____等方面体现出来。

某患者身体不适到中医院就诊，医生根据病情开具中药处方，处方中含有动物类药材。以整体动物入药的药材有A.蜈蚣B.全蝎C.僵蚕D.鹿角E.阿胶

关于工程爆破对炸药的基本要求，以下说法正确的是（）。A.爆炸性能好，有足够的威力以满足各种矿岩的爆破要求。B.有较低的机械感度和适度的起爆感度，既能保证生

下列施工作业中，动火等级最低的是()。A、钢构焊接B、登高焊接C、设备管道焊接D、办公区大门焊接

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