自收到药品生产企业开办申请之日起，省级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限为A.5个工作日B.10个工作日C.15个工作日D.20个工作日E.30个工作日

admin2020-12-24 39

问题自收到药品生产企业开办申请之日起，省级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限为

选项

A.5个工作日
B.10个工作日
C.15个工作日
D.20个工作日
E.30个工作日

答案E

解析为了进一步规范药品的监督管理，药品监督管理部门对审批事项均做出了时限规定。《药品管理法实施条例》规定，省级药品监督管理部门自收到药品生产企业开办申请之日起，作出是否同意筹建决定的期限为30个工作日；新办药品生产企业取得药品生产证明文件后必须在30个工作日内向药品监督管理部门申请GMP认证；药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为15个工作日。

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自收到药品生产企业开办申请之日起，省级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限为A.5个工作日B.10个工作日C.15个工作日D.20个工作日E.30个工作日

第二类精神药品经营企业应在药品库房中设立独立的专库，并建专用账册，其保存期限为A:自药品有效期满之日算起不少于1年B:自药品有效期满之日算起不少于2年C:自

药品抽查检验时A:可适当收取部分检验费B:所有检验费用应由被检验单位负担C:不得收取检验所用试剂的费用D:不得收取任何费用E:应收取检验的人工费用

新药是指A:未曾在中国境内生产的药品B:未曾在中国境内获准上市的药品C:未曾在中国境内上市销售的药品D:未曾在中国境内临床应用的药品E:未曾在中国境内生

确定第一类精神药品的定点批发企业布局的部门是A:国家药品监督管理部门B:国家卫生行政管理部门C:省级药品监督管理部门D:省级卫生行政管理部门E:当地卫生

为了对药品质量进行评估、监督、指导和管理，医疗机构应在药事管理委员会的领导下成立A:药品质量控制小组B:药品质量监督小组C:药品质量管理小组D:药品质量运

省级药品不良反应监测机构将上一年度定期安全性更新报告评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的时间为A:每年1月1日前B:每年2月1日前C:

个人设置的门诊部、诊所允许配备的药品有A:片剂、胶囊剂和外用药品B:常用药品和急救药品C:口服和外用药品D:常用药品和常用剂型E:普通药品和常用药品

为了保护公众的健康，处于监测期内新药，国家药品监督管理部门A:可以有条件的批准个别企业生产B:可以批准1～2个企业生产C:可以批准通过GIVP认证的企业生产

非处方药的生产企业必须具有A:《药品生产合格证》B:《药品生产批准证》C:《药品生产许可证》D:《药品生产执照》E:《药品生产合法证明》

“四查十对”中查药品时，应对A:药品性状、用法用量B:科别、姓名、年龄C:临床诊断、注意事项D:药名、规格、数量、标签E:药品、不良反应、禁忌

关于每股收益的说法正确的是()。 A．普通股每股净收益=（总利润-优先股股息

从这个社会来看，一定时期内对商品和劳务的全部最终消费支出称为社会总消费，包括（

甲国人张某决定向乙国投资，为了杜绝可能出现的风险，张某决定向国际多边投资担保机构

英国科学家指出，在南极上空，大气层中的散逸层顶在过去40年中下降了大约8公里。在

下列房地产图中，用作房屋所有权证的附图是(　　)。

能够体现人道主义在医学领域内升华的是 A.医疗审慎 B.临终关怀 C.医德

女,30岁。车祸撞伤右上腹40分钟。査体：P118次/分，BP90/60mmHg

井底车场的水仓人口一般位于(　　)。A.井底车场最高标高位置B.井底车场最低标高位置C.管子道标高最低点D.管子道标高最高点

“公共劳务”收费法和“成本一效益”分析法以及最低费用选择法的区别在于（　　）。A.“公共劳务”收费法是通过制定合理的价格与收费标准，来达到对“公共劳务”有效地、

风险承受能力最高的人群是（）。A.失业无自宅B.单薪有子女的C.佣金收入者D.上班族双薪无子女

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