关于医疗机构制剂管理的说法,正确的是( )A.医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可证》的有效期均为5年 B.医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在本院就诊的

admin2020-12-24  15

问题 关于医疗机构制剂管理的说法,正确的是( )

选项 A.医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可证》的有效期均为5年
B.医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在本院就诊的患者销售,但不得在其他网站上销售
C.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂
D.医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售

答案C

解析《医疗机构制剂许可证》 有效期为 5 年,医疗机构制剂批准文号的有效期为 3 年,A错误;医疗机构制剂一般只能是本医院自用,不得调剂使用,B、D错误;有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报 : 市场上已有供应的品种 ; 含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种 ;除变态反应原外的生物制品;中药注射剂 ; 中药 、化学药组成的复方制剂 ;医疗用毒性药品、放射性药品;其他不符合国家有关规定的制剂,C正确
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