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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为A.7日 B.15日 C.30日 D.3个月 E.6
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为A.7日 B.15日 C.30日 D.3个月 E.6
admin
2020-12-24
41
问题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为
选项
A.7日
B.15日
C.30日
D.3个月
E.6个月
答案
C
解析
药品生产企业、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证有效期届满,需要继续生产、经营药品的,持证企业应当在许可证有效期满前6个月,按照规定申请换发。药品生产企业,药品经营企业、医疗机构变更药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证许可事项的。应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请变更登记;未经批准,不得变更许可事项。
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