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根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发企业质量负责人应具有()。A.大学专科以上学历且有相关工作经验B.执业药师资格C.本科以上学历且具有执业药师资格和3
根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发企业质量负责人应具有()。A.大学专科以上学历且有相关工作经验B.执业药师资格C.本科以上学历且具有执业药师资格和3
admin
2020-12-24
34
问题
根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发企业质量负责人应具有()。
选项
A.大学专科以上学历且有相关工作经验
B.执业药师资格
C.本科以上学历且具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.药学专业技术职称
答案
C
解析
本组题考查要点是“企业主要负责人和质量负责人的资质”。《药品经营质量管理规范》第二十条规定,企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。第二十一条规定,企业(批发企业)质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。第一百二十八条规定,企业(零售企业)法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。
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