《中华人民共和国药品管理法》规定由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定的是A. 新药临床试验审批办法 B. 药品不良反应报告具体办法 C. 药物

admin2020-12-24 58

问题《中华人民共和国药品管理法》规定
由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定的是

选项 A. 新药临床试验审批办法
B. 药品不良反应报告具体办法
C. 药物临床试验机构资格认定办法
D. 中药品种保护管理办法

答案B

解析药品生产企业、药品经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。

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