新药得到批准试生产后进行的扩大再生产A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验药品临床评价的分期

admin2020-12-24 44

问题新药得到批准试生产后进行的扩大再生产

选项

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
药品临床评价的分期

答案C

解析本组题考查药品临床评价的分期。Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段，健康受试者20～30例；Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价阶段，目标适应证患者不少于300例；Ⅲ期临床试验：新药得到批准试生产后进行的扩大再生产，目标适应证患者300～2000例之间；Ⅳ期临床试验：上市后药品的临床再评价，普通和特殊人群不少于2000例。故本组题答案应选ABCD。

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18岁以下儿童禁用的药品是（）。A：青霉素类B：头孢菌素类C：碳青霉烯类D：大环内酯类E：氟喹诺酮类

骨质疏松症的临床表现不正确的是（）。A：骨密度低B：圆背或凹圆背C：下肢肌肉痉挛D：易发生病理性骨折E：胸、背、腰、膝等部位疼痛，其中下肢痛最多见

单纯餐后血糖升高、空腹与餐前血糖水平不高的2型糖尿病病人宜首选的下列药品是（）。A：格列本脲B：二甲双胍C：罗格列酮D：阿卡波糖E：精蛋白锌胰岛素

黏液性水肿昏迷的临床表现不包括（）A：嗜睡、低体温（＜35℃）B：四肢肌肉痉挛C：肾功能不全D：昏迷、休克E：心动过缓、血压下降

以下药品中，容易进入乳汁并可抑制婴儿甲状腺功能的是（）A：甲硝唑B：甲睾酮C：甲基多巴D：甲巯咪唑E：甲地孕酮

以下治疗失眠症的药物中，具有临床耐受性良好，无戒断效应的是（）A：利眠宁B：安定C：硝基安定D：舒乐安定E：低剂量的多塞平

失眠症的临床表现为（）。A：思维迟缓B：心境低落C：认知功能损害D：意志活动减退E：睡眠障碍、乏力

抑郁症的临床表现（）A：心境低落B：思维迟缓C：认知功能损害D：意志活动减退E：躯体症状

稳定型心绞痛临床表现有很多，其中描述错误的是（）A：疼痛是钝痛性质B：胸痛主要在胸骨体之后，可波及心前区C：疼痛多发生于劳力或激动的当时D：一般在停止原

以下有关降压药的联合应用的叙述中，不正确的是（）。A：Ⅱ级高血压和（或）伴有多种危险因素、靶器官损害或临床疾患的高危人群，往往初始治疗即需要应用2种小剂量降压

2017年1月1日，某股份有限公司资产负债表中股东权益各项目年初余额为股本300

具体承担全国一级资质房地产估价机构信用档案系统管理的部门是()。

利率市场化形成机制相互联系的组成部分不包括（）。

患儿男，2岁。因白血病，肺部感染入院。上午10时体温39.8C,给予降温。适

B解：选B. 排除法来做假设un=1，则选项A，C错误。假设un=0，则选项D错误。

某钢结构工程；施工过程中发生了以下事件。’ 事件1:由于基础工程发生严重拖期

简述影响课堂管理的因素。

取得教学成功的内在因素为（）。A.教师的主导作用B.学校的管理作用C.教材的媒介作用D.学生的主体作用

保险法的基本原则包括()。A:最大诚信原则B:保险利益原则C:损害补偿原则D:近因原则E:保护弱势群体原则

如果存货盘点日不是（　　），注册会计师应当实施适当的审计程序，确定盘点日与该日之间存货的变动是否已得到恰当的记录。A.审计工作完成日B.签订审计业务约定书日

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骨质疏松症的临床表现不正确的是（）。A：骨密度低B：圆背或凹圆背C：下肢肌肉痉挛D：易发生病理性骨折E：胸、背、腰、膝等部位疼痛，其中下肢痛最多见

单纯餐后血糖升高、空腹与餐前血糖水平不高的2型糖尿病病人宜首选的下列药品是（）。A：格列本脲B：二甲双胍C：罗格列酮D：阿卡波糖E：精蛋白锌胰岛素

黏液性水肿昏迷的临床表现不包括（）A：嗜睡、低体温（＜35℃）B：四肢肌肉痉挛C：肾功能不全D：昏迷、休克E：心动过缓、血压下降

以下药品中，容易进入乳汁并可抑制婴儿甲状腺功能的是（）A：甲硝唑B：甲睾酮C：甲基多巴D：甲巯咪唑E：甲地孕酮

以下治疗失眠症的药物中，具有临床耐受性良好，无戒断效应的是（）A：利眠宁B：安定C：硝基安定D：舒乐安定E：低剂量的多塞平

失眠症的临床表现为（）。A：思维迟缓B：心境低落C：认知功能损害D：意志活动减退E：睡眠障碍、乏力

抑郁症的临床表现（）A：心境低落B：思维迟缓C：认知功能损害D：意志活动减退E：躯体症状

稳定型心绞痛临床表现有很多，其中描述错误的是（）A：疼痛是钝痛性质B：胸痛主要在胸骨体之后，可波及心前区C：疼痛多发生于劳力或激动的当时D：一般在停止原

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患儿男，2岁。因白血病，肺部感染入院。上午10时体温39.8C,给予降温。 适

B解：选B. 排除法来做 假设un=1，则选项A，C错误。假设un=0，则选项D错误。

某钢结构工程；施工过程中发生了以下事件。’ 事件1:由于基础工程发生严重拖期

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如果存货盘点日不是（ ），注册会计师应当实施适当的审计程序，确定盘点日与该日之间存货的变动是否已得到恰当的记录。A.审计工作完成日B.签订审计业务约定书日

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B解：选B. 排除法来做假设un=1，则选项A，C错误。假设un=0，则选项D错误。

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