新药得到批准试生产后进行的扩大再生产A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验药品临床评价的分期

admin2020-12-24 57

问题新药得到批准试生产后进行的扩大再生产

选项

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
药品临床评价的分期

答案C

解析本组题考查药品临床评价的分期。Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段，健康受试者20～30例；Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价阶段，目标适应证患者不少于300例；Ⅲ期临床试验：新药得到批准试生产后进行的扩大再生产，目标适应证患者300～2000例之间；Ⅳ期临床试验：上市后药品的临床再评价，普通和特殊人群不少于2000例。故本组题答案应选ABCD。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/L2iaKKKQ

相关试题推荐

随机试题

新药得到批准试生产后进行的扩大再生产A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验药品临床评价的分期

18岁以下儿童禁用的药品是（）。A：青霉素类B：头孢菌素类C：碳青霉烯类D：大环内酯类E：氟喹诺酮类

骨质疏松症的临床表现不正确的是（）。A：骨密度低B：圆背或凹圆背C：下肢肌肉痉挛D：易发生病理性骨折E：胸、背、腰、膝等部位疼痛，其中下肢痛最多见

单纯餐后血糖升高、空腹与餐前血糖水平不高的2型糖尿病病人宜首选的下列药品是（）。A：格列本脲B：二甲双胍C：罗格列酮D：阿卡波糖E：精蛋白锌胰岛素

黏液性水肿昏迷的临床表现不包括（）A：嗜睡、低体温（＜35℃）B：四肢肌肉痉挛C：肾功能不全D：昏迷、休克E：心动过缓、血压下降

以下药品中，容易进入乳汁并可抑制婴儿甲状腺功能的是（）A：甲硝唑B：甲睾酮C：甲基多巴D：甲巯咪唑E：甲地孕酮

以下治疗失眠症的药物中，具有临床耐受性良好，无戒断效应的是（）A：利眠宁B：安定C：硝基安定D：舒乐安定E：低剂量的多塞平

失眠症的临床表现为（）。A：思维迟缓B：心境低落C：认知功能损害D：意志活动减退E：睡眠障碍、乏力

抑郁症的临床表现（）A：心境低落B：思维迟缓C：认知功能损害D：意志活动减退E：躯体症状

稳定型心绞痛临床表现有很多，其中描述错误的是（）A：疼痛是钝痛性质B：胸痛主要在胸骨体之后，可波及心前区C：疼痛多发生于劳力或激动的当时D：一般在停止原

以下有关降压药的联合应用的叙述中，不正确的是（）。A：Ⅱ级高血压和（或）伴有多种危险因素、靶器官损害或临床疾患的高危人群，往往初始治疗即需要应用2种小剂量降压

确定定向钻机的回转扭矩和回拖力主要根据（??）。 A.终孔孔径 B.轴向曲率

生精过程中精子形成是直接由 A．精原细胞有丝分裂而来的 B．精子细胞分裂而来

下列可以反映个人或家庭的一段期间的基本收入支出情况的表格是()。 A．现金流

某孕妇，孕38周，诊断为慢性羊水过多，下列说法不正确的是

（2012年）下列关于可持续增长率的说法中，错误的有（）。

在企业组织结构中，适合于矩阵制组织结构的企业有()等。

授权可采用的书面形式只能是授权书。

孙中山认为西方国家贫富不均，劳资矛盾尖锐，“社会革命将其不远”，中国应防患于未然，因此他提出了A.民族主义B.民权主义C.民生主义D.民主主义

某建设项目设备及工器具购置费为600万元，建筑安装工程费为1200万元，工程建设其他费为100万元，建设期贷款利息为20万元，基本预备费率为10%，则该项...

甲向乙出租音响设备一套，双方在合同中约定租期为一年。合同生效后第三个月，乙未经甲同意，将该套音响设备转租给丙。对此，下列说法中正确的是（　）。A.甲有权提前解除

新药得到批准试生产后进行的扩大再生产A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验药品临床评价的分期

18岁以下儿童禁用的药品是（）。A：青霉素类B：头孢菌素类C：碳青霉烯类D：大环内酯类E：氟喹诺酮类

骨质疏松症的临床表现不正确的是（）。A：骨密度低B：圆背或凹圆背C：下肢肌肉痉挛D：易发生病理性骨折E：胸、背、腰、膝等部位疼痛，其中下肢痛最多见

单纯餐后血糖升高、空腹与餐前血糖水平不高的2型糖尿病病人宜首选的下列药品是（）。A：格列本脲B：二甲双胍C：罗格列酮D：阿卡波糖E：精蛋白锌胰岛素

黏液性水肿昏迷的临床表现不包括（）A：嗜睡、低体温（＜35℃）B：四肢肌肉痉挛C：肾功能不全D：昏迷、休克E：心动过缓、血压下降

以下药品中，容易进入乳汁并可抑制婴儿甲状腺功能的是（）A：甲硝唑B：甲睾酮C：甲基多巴D：甲巯咪唑E：甲地孕酮

以下治疗失眠症的药物中，具有临床耐受性良好，无戒断效应的是（）A：利眠宁B：安定C：硝基安定D：舒乐安定E：低剂量的多塞平

失眠症的临床表现为（）。A：思维迟缓B：心境低落C：认知功能损害D：意志活动减退E：睡眠障碍、乏力

抑郁症的临床表现（）A：心境低落B：思维迟缓C：认知功能损害D：意志活动减退E：躯体症状

稳定型心绞痛临床表现有很多，其中描述错误的是（）A：疼痛是钝痛性质B：胸痛主要在胸骨体之后，可波及心前区C：疼痛多发生于劳力或激动的当时D：一般在停止原

以下有关降压药的联合应用的叙述中，不正确的是（）。A：Ⅱ级高血压和（或）伴有多种危险因素、靶器官损害或临床疾患的高危人群，往往初始治疗即需要应用2种小剂量降压

确定定向钻机的回转扭矩和回拖力主要根据（??）。 A.终孔孔径 B.轴向曲率

生精过程中精子形成是直接由 A．精原细胞有丝分裂而来的 B．精子细胞分裂而来

下列可以反映个人或家庭的一段期间的基本收入支出情况的表格是()。 A．现金流

某孕妇，孕38周，诊断为慢性羊水过多，下列说法不正确的是

（2012年）下列关于可持续增长率的说法中，错误的有（）。

在企业组织结构中，适合于矩阵制组织结构的企业有()等。

授权可采用的书面形式只能是授权书。

孙中山认为西方国家贫富不均，劳资矛盾尖锐，“社会革命将其不远”，中国应防患于未然，因此他提出了A.民族主义B.民权主义C.民生主义D.民主主义

某建设项目设备及工器具购置费为600万元，建筑安装工程费为1200万元，工程建设其他费为100万元，建设期贷款利息为20万元，基本预备费率为10%，则该项...

甲向乙出租音响设备一套，双方在合同中约定租期为一年。合同生效后第三个月，乙未经甲同意，将该套音响设备转租给丙。对此，下列说法中正确的是（ ）。A.甲有权提前解除

甲向乙出租音响设备一套，双方在合同中约定租期为一年。合同生效后第三个月，乙未经甲同意，将该套音响设备转租给丙。对此，下列说法中正确的是（　）。A.甲有权提前解除