新药得到批准试生产后进行的扩大再生产A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验药品临床评价的分期

admin2020-12-24 35

问题新药得到批准试生产后进行的扩大再生产

选项

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
药品临床评价的分期

答案C

解析本组题考查药品临床评价的分期。Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段，健康受试者20～30例；Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价阶段，目标适应证患者不少于300例；Ⅲ期临床试验：新药得到批准试生产后进行的扩大再生产，目标适应证患者300～2000例之间；Ⅳ期临床试验：上市后药品的临床再评价，普通和特殊人群不少于2000例。故本组题答案应选ABCD。

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18岁以下儿童禁用的药品是（）。A：青霉素类B：头孢菌素类C：碳青霉烯类D：大环内酯类E：氟喹诺酮类

骨质疏松症的临床表现不正确的是（）。A：骨密度低B：圆背或凹圆背C：下肢肌肉痉挛D：易发生病理性骨折E：胸、背、腰、膝等部位疼痛，其中下肢痛最多见

单纯餐后血糖升高、空腹与餐前血糖水平不高的2型糖尿病病人宜首选的下列药品是（）。A：格列本脲B：二甲双胍C：罗格列酮D：阿卡波糖E：精蛋白锌胰岛素

黏液性水肿昏迷的临床表现不包括（）A：嗜睡、低体温（＜35℃）B：四肢肌肉痉挛C：肾功能不全D：昏迷、休克E：心动过缓、血压下降

以下药品中，容易进入乳汁并可抑制婴儿甲状腺功能的是（）A：甲硝唑B：甲睾酮C：甲基多巴D：甲巯咪唑E：甲地孕酮

以下治疗失眠症的药物中，具有临床耐受性良好，无戒断效应的是（）A：利眠宁B：安定C：硝基安定D：舒乐安定E：低剂量的多塞平

失眠症的临床表现为（）。A：思维迟缓B：心境低落C：认知功能损害D：意志活动减退E：睡眠障碍、乏力

抑郁症的临床表现（）A：心境低落B：思维迟缓C：认知功能损害D：意志活动减退E：躯体症状

稳定型心绞痛临床表现有很多，其中描述错误的是（）A：疼痛是钝痛性质B：胸痛主要在胸骨体之后，可波及心前区C：疼痛多发生于劳力或激动的当时D：一般在停止原

以下有关降压药的联合应用的叙述中，不正确的是（）。A：Ⅱ级高血压和（或）伴有多种危险因素、靶器官损害或临床疾患的高危人群，往往初始治疗即需要应用2种小剂量降压

在资本供给方面，一般情况下应以（　　）合格标准为准，适当考虑可以使用的资本工具等

急性弥漫性腹膜炎观察2小时后病情无缓解，腹胀加重，病因仍难以肯定，以下哪项处理最

（）是指适用于自规定的始发地至规定的目的地之间，运输特定品名货物的运价。

企业信息化包括()。

共用题干一个周末夜晚，住在××大厦东座的业主M小姐进入大堂后处理一件事情。办

变压器套管型号中的字母BR表示()。 (A)油纸套管；(B)变压器

土工合成材料可置于岩土或其他工程结构内部、表面或各结构层之间，具有（）、隔离

患者，男，25岁。高热伴皮肤瘀斑1周。查体：T39℃，胸部和下肢可见瘀斑，浅表

某女，41岁。闭经半年余，妊娠反应阴性，体检无其他疾病，来医院就诊。辨证为冲任亏虚、天癸早衰。根据藏象理论，与天癸密切相关的脏是A．心B．肝C．脾D．肾

按照时间顺序，环境影响评价分为()。A:环境质量现状评价B:环境影响预测评价C:规划环境影响跟踪评价D:建设项目环境影响后评价E:建设项目环境影响跟踪评

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单纯餐后血糖升高、空腹与餐前血糖水平不高的2型糖尿病病人宜首选的下列药品是（）。A：格列本脲B：二甲双胍C：罗格列酮D：阿卡波糖E：精蛋白锌胰岛素

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