首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
新药得到批准试生产后进行的扩大再生产A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验药品临床评价的分期
新药得到批准试生产后进行的扩大再生产A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验药品临床评价的分期
admin
2020-12-24
32
问题
新药得到批准试生产后进行的扩大再生产
选项
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
药品临床评价的分期
答案
C
解析
本组题考查药品临床评价的分期。Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段,健康受试者20~30例;Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价阶段,目标适应证患者不少于300例;Ⅲ期临床试验:新药得到批准试生产后进行的扩大再生产,目标适应证患者300~2000例之间;Ⅳ期临床试验:上市后药品的临床再评价,普通和特殊人群不少于2000例。故本组题答案应选ABCD。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/L2iaKKKQ
相关试题推荐
18岁以下儿童禁用的药品是()。A:青霉素类B:头孢菌素类C:碳青霉烯类D:大环内酯类E:氟喹诺酮类
骨质疏松症的临床表现不正确的是()。A:骨密度低B:圆背或凹圆背C:下肢肌肉痉挛D:易发生病理性骨折E:胸、背、腰、膝等部位疼痛,其中下肢痛最多见
单纯餐后血糖升高、空腹与餐前血糖水平不高的2型糖尿病病人宜首选的下列药品是()。A:格列本脲B:二甲双胍C:罗格列酮D:阿卡波糖E:精蛋白锌胰岛素
黏液性水肿昏迷的临床表现不包括()A:嗜睡、低体温(<35℃)B:四肢肌肉痉挛C:肾功能不全D:昏迷、休克E:心动过缓、血压下降
以下药品中,容易进入乳汁并可抑制婴儿甲状腺功能的是()A:甲硝唑B:甲睾酮C:甲基多巴D:甲巯咪唑E:甲地孕酮
以下治疗失眠症的药物中,具有临床耐受性良好,无戒断效应的是()A:利眠宁B:安定C:硝基安定D:舒乐安定E:低剂量的多塞平
失眠症的临床表现为()。A:思维迟缓B:心境低落C:认知功能损害D:意志活动减退E:睡眠障碍、乏力
抑郁症的临床表现()A:心境低落B:思维迟缓C:认知功能损害D:意志活动减退E:躯体症状
稳定型心绞痛临床表现有很多,其中描述错误的是()A:疼痛是钝痛性质B:胸痛主要在胸骨体之后,可波及心前区C:疼痛多发生于劳力或激动的当时D:一般在停止原
以下有关降压药的联合应用的叙述中,不正确的是()。A:Ⅱ级高血压和(或)伴有多种危险因素、靶器官损害或临床疾患的高危人群,往往初始治疗即需要应用2种小剂量降压
随机试题
衡量保险公司经营管理水平高低的重要标志之一是( )。 A、保单数量 B、保
根据《环境影响评价技术导则地下水环境》,地下水环境现状调查与工程分析阶段主要工作
生产经营单位发生生产安全事故后,单位和有关部门向上级报告事故情况时,除上报已经造
某家教中心将物业公司现有办公用房作为办公场所,每月固定分摊物业公司折旧费、水电费
下图为某地区地理信息系统数据库示意图。 进行农业适宜性评价可以利用的图层组
属于胎盘功能检查的是
首次让哲学“成为探究生活和道德、善与恶所必需”的学问的哲学家是()。 A.普
教师组织课堂空间的方法一般有两种,即按领域原则和按()。 A.功能 B.大小
正常运行情况下,电动机、一般工作场所的照明和无特殊规定的用电设备端子处电压偏差允许值(以额定电压的百分数表示)为()。A.±10%;B.±5%;C
下列关于评估服务的说法中,不正确的是( )。A.如果审计客户要求会计师事务所提供评估服务,以帮助其履行纳税申报义务或满足税务筹划目的,并且评估的结果不对财务报