新药得到批准试生产后进行的扩大再生产A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验药品临床评价的分期

admin2020-12-24 37

问题新药得到批准试生产后进行的扩大再生产

选项

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
药品临床评价的分期

答案C

解析本组题考查药品临床评价的分期。Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段，健康受试者20～30例；Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价阶段，目标适应证患者不少于300例；Ⅲ期临床试验：新药得到批准试生产后进行的扩大再生产，目标适应证患者300～2000例之间；Ⅳ期临床试验：上市后药品的临床再评价，普通和特殊人群不少于2000例。故本组题答案应选ABCD。

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新药得到批准试生产后进行的扩大再生产A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验药品临床评价的分期

18岁以下儿童禁用的药品是（）。A：青霉素类B：头孢菌素类C：碳青霉烯类D：大环内酯类E：氟喹诺酮类

骨质疏松症的临床表现不正确的是（）。A：骨密度低B：圆背或凹圆背C：下肢肌肉痉挛D：易发生病理性骨折E：胸、背、腰、膝等部位疼痛，其中下肢痛最多见

单纯餐后血糖升高、空腹与餐前血糖水平不高的2型糖尿病病人宜首选的下列药品是（）。A：格列本脲B：二甲双胍C：罗格列酮D：阿卡波糖E：精蛋白锌胰岛素

黏液性水肿昏迷的临床表现不包括（）A：嗜睡、低体温（＜35℃）B：四肢肌肉痉挛C：肾功能不全D：昏迷、休克E：心动过缓、血压下降

以下药品中，容易进入乳汁并可抑制婴儿甲状腺功能的是（）A：甲硝唑B：甲睾酮C：甲基多巴D：甲巯咪唑E：甲地孕酮

以下治疗失眠症的药物中，具有临床耐受性良好，无戒断效应的是（）A：利眠宁B：安定C：硝基安定D：舒乐安定E：低剂量的多塞平

失眠症的临床表现为（）。A：思维迟缓B：心境低落C：认知功能损害D：意志活动减退E：睡眠障碍、乏力

抑郁症的临床表现（）A：心境低落B：思维迟缓C：认知功能损害D：意志活动减退E：躯体症状

稳定型心绞痛临床表现有很多，其中描述错误的是（）A：疼痛是钝痛性质B：胸痛主要在胸骨体之后，可波及心前区C：疼痛多发生于劳力或激动的当时D：一般在停止原

以下有关降压药的联合应用的叙述中，不正确的是（）。A：Ⅱ级高血压和（或）伴有多种危险因素、靶器官损害或临床疾患的高危人群，往往初始治疗即需要应用2种小剂量降压

自主神经检查不包括()。 A．竖毛试验 B．皮肤划纹试验 C．卧立位试验

50岁男性，咳嗽伴声音嘶哑3个月，右锁骨上窝触及一个肿大的淋巴结，质硬无压痛。提

组织等节奏流水施工的前提条件是()。

Heworea【shabby】thinovercoatinthe

目前，我国和世界上绝大多数国家及地区采用的外汇标价方法是()。

A位置平移；第一组图形每一行的黑色方块每一次同时向左平移一格，到了边界后从右边出现；第二组图形延续前面的规律；因此，选择A项

短期生产能力计划的主要内容是()。

2005-10.影响疾病发生、发展与变化的根本原因，主要是 A.禀赋的强弱

高速公路路堑高边坡工程施工安全风险评估，需要进行总体风险评估说法错误的是（）。A.高于25m的岩质边坡B.城乡居民居住区、民用军用地下管线分布区、高压铁塔附

下列关于认股权证的表述中，正确的有：A.认股权证有固定的股息　　B.认股权证可以单独发行　　C.认股权证不能上市交易　　D.认股权证是一种买入期权　　E

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骨质疏松症的临床表现不正确的是（）。A：骨密度低B：圆背或凹圆背C：下肢肌肉痉挛D：易发生病理性骨折E：胸、背、腰、膝等部位疼痛，其中下肢痛最多见

单纯餐后血糖升高、空腹与餐前血糖水平不高的2型糖尿病病人宜首选的下列药品是（）。A：格列本脲B：二甲双胍C：罗格列酮D：阿卡波糖E：精蛋白锌胰岛素

黏液性水肿昏迷的临床表现不包括（）A：嗜睡、低体温（＜35℃）B：四肢肌肉痉挛C：肾功能不全D：昏迷、休克E：心动过缓、血压下降

以下药品中，容易进入乳汁并可抑制婴儿甲状腺功能的是（）A：甲硝唑B：甲睾酮C：甲基多巴D：甲巯咪唑E：甲地孕酮

以下治疗失眠症的药物中，具有临床耐受性良好，无戒断效应的是（）A：利眠宁B：安定C：硝基安定D：舒乐安定E：低剂量的多塞平

失眠症的临床表现为（）。A：思维迟缓B：心境低落C：认知功能损害D：意志活动减退E：睡眠障碍、乏力

抑郁症的临床表现（）A：心境低落B：思维迟缓C：认知功能损害D：意志活动减退E：躯体症状

稳定型心绞痛临床表现有很多，其中描述错误的是（）A：疼痛是钝痛性质B：胸痛主要在胸骨体之后，可波及心前区C：疼痛多发生于劳力或激动的当时D：一般在停止原

以下有关降压药的联合应用的叙述中，不正确的是（）。A：Ⅱ级高血压和（或）伴有多种危险因素、靶器官损害或临床疾患的高危人群，往往初始治疗即需要应用2种小剂量降压

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50岁男性，咳嗽伴声音嘶哑3个月，右锁骨上窝触及一个肿大的淋巴结，质硬无压痛。提

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A位置平移；第一组图形每一行的黑色方块每一次同时向左平移一格，到了边界后从右边出现；第二组图形延续前面的规律；因此，选择A项

短期生产能力计划的主要内容是()。

2005-10.影响疾病发生、发展与变化的根本原因，主要是 A.禀赋的强弱

高速公路路堑高边坡工程施工安全风险评估，需要进行总体风险评估说法错误的是（）。A.高于25m的岩质边坡B.城乡居民居住区、民用军用地下管线分布区、高压铁塔附

下列关于认股权证的表述中，正确的有：A.认股权证有固定的股息 B.认股权证可以单独发行 C.认股权证不能上市交易 D.认股权证是一种买入期权 E

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