根据《药品生产质量管理规范》（2010年版），可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批的是A.粉针剂 B.间歇生产的原料药 C.大（小）容

admin2020-12-24 51

问题根据《药品生产质量管理规范》（2010年版），可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批的是

选项 A.粉针剂
B.间歇生产的原料药
C.大（小）容量注射剂
D.连续生产的原料药

答案B

解析无菌药品和原料药品批次的划分依据不同的标准。

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进口药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用的，药品生产企业获知后向国家食品药品监督管理部门的报告时限是A.立即B.24小时C.15日D.30日
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