不得作为医疗机构制剂申报的是A.市场上已有供应的品种 B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种 C.除变态反应原外的生物制品,中药注射剂,中药、化

admin2020-12-24  13

问题 不得作为医疗机构制剂申报的是

选项 A.市场上已有供应的品种
B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
C.除变态反应原外的生物制品,中药注射剂,中药、化学药组成的复方制剂
D.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
E.其他不符合国家有关规定的制剂

答案ABCDE

解析本题考查医疗机构制剂申报基本要求。根据《医疗机构制剂管理办法》,市场上已有供应的品种,含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种,中药、化学药组成的复方制剂,麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,其他不符合国家有关规定的制剂不得作为医疗机构制剂申报。
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