2. 金融经济
  3. 按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》，药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经

按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》，药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经

天天题库2019-12-17  118
问题 按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》，药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现可 疑的药品不良反应，需A.进行详细记录 B.进行调查 C.回收销毁药品 D.按规定报告 E.通知相关购销单位
选项
答案ABD
解析本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》中第十三条，第二十二条。 根据《药品不良反应报告和监测管理办法(试行)》的如下规定，此题应选ABD。 第十三条：药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用 药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理， 并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心 报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。第二十二条：药品生产、经营企业和医疗卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的 不良反应进行分析、评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。《药品不良反应报告 和监测管理办法》发布后。原国家药品监督管理局和卫生部于1999年11月26日联合发布的《药品不良 反应监测管理办法(试行)》同时废止。
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