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《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为A.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人 B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,
《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为A.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人 B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,
admin
2020-12-24
51
问题
《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为
选项
A.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人
B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
C.医疗机构名称,配制地址,注册地址
D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人
答案
B
解析
由食品药品监督管理部门核准的许可事项包括:制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。故选B。考生应明确由药监部门核准的许可事项是至关制剂质量的事项,因有效期限不能变更,故变更事项比核准事项少了有效期限。许可事项变更项目内容包括:制剂室负责人、配制地址、配制范围。建议考生根据“药监核准制剂负责人翻(范)地效期”口诀准确记忆。
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