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根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,群体医疗器械不良事件报告的时限要求,说法正确的有()。A.发现或获知群体不良事件后,应在12小时内报告不良事件发生
根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,群体医疗器械不良事件报告的时限要求,说法正确的有()。A.发现或获知群体不良事件后,应在12小时内报告不良事件发生
admin
2020-12-24
48
问题
根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,群体医疗器械不良事件报告的时限要求,说法正确的有()。
选项
A.发现或获知群体不良事件后,应在12小时内报告不良事件发生地省级药监部门
B.发现或获知群体不良事件后,应在12小时内报告不良事件发生地卫生行政部门
C.持有人自查结果于7日内向所在地及不良事件发生地省级药品监管部门和监测机构报告
D.经营企业、使用单位应当在12小时内告知持有人,启动自查并配合持有人调查
答案
CD
解析
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/Le4aKKKQ
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