2. 医药卫生
  3. 根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，群体医疗器械不良事件报告的时限要求，说法正确的有（）。A.发现或获知群体不良事件后，应在12小时内报告不良事件发生

根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，群体医疗器械不良事件报告的时限要求，说法正确的有（）。A.发现或获知群体不良事件后，应在12小时内报告不良事件发生

admin2020-12-24  56
问题 根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，群体医疗器械不良事件报告的时限要求，说法正确的有（）。
选项 A.发现或获知群体不良事件后，应在12小时内报告不良事件发生地省级药监部门
B.发现或获知群体不良事件后，应在12小时内报告不良事件发生地卫生行政部门
C.持有人自查结果于7日内向所在地及不良事件发生地省级药品监管部门和监测机构报告
D.经营企业、使用单位应当在12小时内告知持有人，启动自查并配合持有人调查
答案CD
解析
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