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医疗机枸在使用某企业生产甲氨蝶呤注射液时发现药液内存在玻璃屑应集取的措施是( )A.继续使用并通知供应商 B.立即停止使用并主动召回 C. 及时向药品不良反应监
医疗机枸在使用某企业生产甲氨蝶呤注射液时发现药液内存在玻璃屑应集取的措施是( )A.继续使用并通知供应商 B.立即停止使用并主动召回 C. 及时向药品不良反应监
admin
2020-12-24
34
问题
医疗机枸在使用某企业生产甲氨蝶呤注射液时发现药液内存在玻璃屑应集取的措施是( )
选项
A.继续使用并通知供应商
B.立即停止使用并主动召回
C. 及时向药品不良反应监测机构报告
D. 立即停止使用、就地封存,并向药品监督管理部门报告
答案
D
解析
《医疗机构药事管理规定》第二十一条规定:医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后,应当积极救治患者,立即向药学部门报告,并做好观察与记录。医疗机构应当按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应,用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。《医疗机构药品监督管理办法(试行)》 第二十二条规定:医疗机构应当加强对使用药品的质量监测。发现假药、劣药的,应当立即停止使用、就地封存并妥善保管,及时向所在地药品监督管理部门报告。在药品监督管理部门作出决定之前,医疗机构不得擅自处理。医疗机构发现存在安全隐患的药品,应当立即停止使用,并通知药品生产企业或者供货商,及时向所在地药品监督管理部门报告。需要召回的,医疗机构应当协助药品生产企业履行药品召回义务。故本题选择D。
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