2. 医药卫生
  3. 药品不良反应报告的有关规定是（）A：上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件 B：上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新

药品不良反应报告的有关规定是（）A：上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件 B：上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新

admin2020-12-24  73
问题 药品不良反应报告的有关规定是（）
选项 A：上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B：上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C：上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D：上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
E：上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
答案CE
解析我国药品不良反应的检测范围1对于上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，应报告该药品引起的所有可以不良反应2对于上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。
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