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药品不良反应报告的有关规定是()A:上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件 B:上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新
药品不良反应报告的有关规定是()A:上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件 B:上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新
admin
2020-12-24
59
问题
药品不良反应报告的有关规定是()
选项
A:上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B:上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C:上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D:上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
E:上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
答案
CE
解析
我国药品不良反应的检测范围1对于上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的所有可以不良反应2对于上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。
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