首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验,病例数一般为( )例。A.18?24 B.20?30 C.不少于100例 D.不少于300例
一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验,病例数一般为( )例。A.18?24 B.20?30 C.不少于100例 D.不少于300例
admin
2020-12-24
13
问题
一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验,病例数一般为( )例。
选项
A.18?24
B.20?30
C.不少于100例
D.不少于300例
答案
A
解析
生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或不同剂型的制剂,在相同的实验条件下,其活性成分吸收程度和速度有误统计学差异的人体试验。一般为18?24例。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/LywaKKKQ
相关试题推荐
有关胶囊剂的特点错误的是A:能掩盖药物不良嗅味,提高稳定性B:可弥补其他固体制剂的不足C:可将药物水溶液密封于软胶囊,提高生物利用度D:可延缓药物的释放和
有关片剂包衣错误的叙述是A:可以控制药物在胃肠道的释放速度B:滚转包衣法适用于包薄膜衣C:包隔离层是为了形成一道不透水的障碍,防止水分浸入片芯D:用聚乙烯
有关乳剂特点的错误表述是A:乳剂中的药物吸收快,有利于提高药物的生物利用度B:水包油型乳剂中的液滴分散度大,不利于掩盖药物的不良臭味C:油性药物制成乳剂能保
药物和生物大分子作用时,不可逆的结合形有A:范德华力B:共价键C:电荷转移复合物D:偶极-偶极相互作用E:氢键
药物的亲脂性与生物活性的关系是A:增强亲脂性,有利于吸收,活性增强B:降低亲脂性,不利于吸收,活性下降C:增强亲脂性,使作用时间缩短D:降低亲脂性,使作用
下列说法中错误的是A:加速试验可以预测药物的有效期B:留样观察试验可用于确定药物的有效期C:影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验D:留样观察
下列药物配伍使用的目的不包括A:增强疗效B:预防或治疗合并症C:提高生物利用度D:提高机体的耐受性E:减少副作用
关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的A:药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性B:药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验C:药物
一般药物的有效期是A:药物的含量降解为原含量的50%所需要的时间B:药物的含量降解为原含量的70%所需要的时间C:药物的含量降解为原含量的80%所需要的时间
取某生物碱类药物约10mg,加发烟硝酸5滴置水浴上蒸干,得黄色残渣放冷,加乙醇2~3滴润湿,加固体氢氧化钾一小粒,即显深紫色。该药物是A:盐酸麻黄碱B:盐酸吗
随机试题
截止目前,江苏省有( )个全国农业旅游示范点。 A、12 B、14 C、
常见的地下水取水构筑物有()等。
下列有害气体净化方法中,()多用于低浓度有害气体的净化,并实现其回收与利用。
供暖管道与可燃物之间应保持一定距离,当供暖管道的表面温度为100℃时,其间距不应
在CRT的记分系统中,采用了()。
某企业的资产负债表如下:(单位:万元)(有图)该企业的速动比率为()。
对轻、中度抑郁发作治疗一般首选( ) A.MAOIs B.电休克治疗 C
换向器表面变形,片间绝缘突出,是造成电机产生火花的原因之一。
一昏迷患者,病史不详,呼吸深大,查BP180/120mmHg,颈软无黄疸,心肺腹部无异常,Hb70g/L,RBC1.9x1012/L,尿蛋白(+...
在经济运行过程中,使互惠交换不能实现的主要障碍包括( )A.信息障碍B.体制障碍C.市场缺陷D.人为障碍E.经济滞后