首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准的部门是A.市(地)级药品监督管理机构B.国务院工商行政管理部门C.省级人民政府药品监督管理部门D.省
医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准的部门是A.市(地)级药品监督管理机构B.国务院工商行政管理部门C.省级人民政府药品监督管理部门D.省
admin
2020-12-24
35
问题
医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准的部门是
选项
A.市(地)级药品监督管理机构
B.国务院工商行政管理部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.省级人民政府工商行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
答案
C
解析
本组题考查直接接触药品的包装材料和容器的标准及注册,药品包装、标签、说明书印制及药品商品名称,医疗机构配制制剂的包装、标签、说明书。药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准,并经国务院药品监督管理部门批准注册。故14题选E。药品包装、标签、说明书必须根据药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定印制。故16题选E。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。故17题选E。医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故15题选C。药品包装的管理属考试的重点,考生应明确药品包装(包括包装材料和容器)、标签、说明书均由国务院药品监督管理部门监管,而医疗机构制剂包装(包括包装材料和容器)、标签、说明书均由省级药品监督管理部门监管。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/M8waKKKQ
相关试题推荐
使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品不良反应,属于A.常见药品不良反应B.轻微药品不良反应C.新的药品不良反应D.严重药品不良反应
使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应,属于A.常见药品不良反应B.轻微药品不良反应C.新的药品不良反应D.严重药品不良反应
若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处,执业药师应A.药品已售出,应拒绝纠正,但可以为其再提供其他安全、有效药品B.应联系甲药师等待其本人回来予以纠
区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品,应当经A.国家药品监督管理部门批准B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准
某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。 该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》有效期到查看材料A.2011年10月B.2013年1
某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液混浊变质,该药品应A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供...
某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警...
某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号,该药品应A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处
某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染,该药品应A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处
随机试题
外国旅游者如需购买麝香,导游人员应该()。[2012年甘肃真题] A.提供必
一声巨响、凄厉的尖叫……被吓得呆若木鸡,一动不动的体验,你有吗?再次听到类似声音
(2018年)甲贸易公司位于市区,实际占地面积为5000平方米,其中办公区占地
根据《关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知》,下列说法中,错误的
共用题干 第三篇IronDeficienciesExpertshaveo
当基金连续()个开放日以上发生巨额赎回,如基金管理人认为有必要,可暂停接受赎回申请。A.1B.2C.5D.10
热力管道穿过构筑物墙板处应按设计要求安装套管,套管的安装要求是()。A.穿过结构的套管长度每侧应大于墙厚20㎜B.穿过楼板的套管应高出板面50㎜C.套管与
下列关于负债和所有者权益的说法,正确的有()。A:所有者权益的来源包括所有者投入的资本、直接计入所有者权益的利得和损失、留存收益等B:所有者不能随意抽走其在企
《期货市场客户开户管理规定》的施行时间是()。A:2007年4月15日B:2007年11月5日C:2009年9月1日D:2009年9月15日
生产过程的均衡性原则又称为()。A:连续性原则B:节奏性原则C:比例性原则D:准时性原则