首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准的部门是A.市(地)级药品监督管理机构B.国务院工商行政管理部门C.省级人民政府药品监督管理部门D.省
医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准的部门是A.市(地)级药品监督管理机构B.国务院工商行政管理部门C.省级人民政府药品监督管理部门D.省
admin
2020-12-24
36
问题
医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准的部门是
选项
A.市(地)级药品监督管理机构
B.国务院工商行政管理部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.省级人民政府工商行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
答案
C
解析
本组题考查直接接触药品的包装材料和容器的标准及注册,药品包装、标签、说明书印制及药品商品名称,医疗机构配制制剂的包装、标签、说明书。药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准,并经国务院药品监督管理部门批准注册。故14题选E。药品包装、标签、说明书必须根据药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定印制。故16题选E。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。故17题选E。医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故15题选C。药品包装的管理属考试的重点,考生应明确药品包装(包括包装材料和容器)、标签、说明书均由国务院药品监督管理部门监管,而医疗机构制剂包装(包括包装材料和容器)、标签、说明书均由省级药品监督管理部门监管。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/M8waKKKQ
相关试题推荐
使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品不良反应,属于A.常见药品不良反应B.轻微药品不良反应C.新的药品不良反应D.严重药品不良反应
使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应,属于A.常见药品不良反应B.轻微药品不良反应C.新的药品不良反应D.严重药品不良反应
若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处,执业药师应A.药品已售出,应拒绝纠正,但可以为其再提供其他安全、有效药品B.应联系甲药师等待其本人回来予以纠
区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品,应当经A.国家药品监督管理部门批准B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准
某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。 该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》有效期到查看材料A.2011年10月B.2013年1
某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液混浊变质,该药品应A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供...
某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警...
某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号,该药品应A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处
某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染,该药品应A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处
随机试题
对人而言,下列哪种物质属于隐蔽的自身抗原物质?( ) A.受药物影响的细
下列属于我国在政府体制内的家庭社会工作的有哪些?()。 A.市政府举办的再就
硅芯管:由高密度聚乙烯(HDPE)外壁、可能有的外层色条和永久性固体硅质内润滑层
A公司为一家篮球俱乐部,2×17年1月与B公司签订合同,约定B公司有权在未来两年
保险兼业代理人从事保险代理业务,禁止的行为有()。
共用题干 某企业进行人力资源需求与供给预测,经过调查研究与分析,确认本企业的销
肺炎链球菌肺炎() A.胸片大片致密影呈肺叶或肺段分布 B.胸片大片状阴影内
最常用于诊断卵巢肿瘤的辅助手段为 A.CT检查 B.B超 C.腹部平片
患者,男性,30岁,上腹部疼痛7d,多能忍受,但进食后疼痛加剧,伴有恶心呕吐,吐后疼痛不缓解,考虑为急性胰腺炎,以下哪项化验检查可明确诊断A.血清淀粉酶测定B
非居民企业在中国境内未设立机构、场所的,或者虽设立机构、场所但取得的所得与其机构、场所没有实际联系的,其境内所得()的税率征收企业所得税。A.按25%B.按2