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除另有规定外,应检查崩解时限的片剂有() A.肠溶片 B.可溶片 C.缓释
除另有规定外,应检查崩解时限的片剂有() A.肠溶片 B.可溶片 C.缓释
tikufree
2020-05-20
15
问题
除另有规定外,应检查崩解时限的片剂有()A.肠溶片B.可溶片C.缓释片D.舌下片E.咀嚼片
选项
答案
ABD
解析
崩解时限:除另有规定外,供试品6片均应在15分钟内全部崩解;药材原粉片6片均应在30分钟内全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片均应在1小时内全部崩解。薄膜衣片在盐酸溶液(91000)中检查,化药片应在30分钟内全部崩解;中药片应在1小时内全部崩解。含片各片均应在10分钟内全部崩解或溶化。舌下片各片均应在5分钟内全部崩解并溶化。可溶片各片均应在3分钟内全部崩解并溶化。口崩片应在60秒内全部崩解并通过筛孔内径为710μm的筛网。肠溶片先在盐酸溶液(91000)中检查2小时,每片均不得有裂缝、崩解或软化现象,再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中进行检查,1小时内应全部崩解。结肠定位肠溶片照各品种项下规定检查,各片在盐酸溶液(91000)及pH6.8以下的磷酸盐缓冲溶液中均应不得有裂缝、崩解或转化现象,在pH7.5~8.0的磷酸盐缓冲液中1小时内应完全崩解。泡腾片置盛有200ml水(水温为20℃±5℃)的烧杯中,有许多气泡放出,当片剂或碎片周围的气体停止逸出时,片剂应溶解或分散在水中,无聚集的颗粒剩留,除另有规定外,各片均应在5分钟内崩解。
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