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根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是A:企业具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应 B:企业质量
根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是A:企业具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应 B:企业质量
admin
2020-12-24
18
问题
根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是
选项
A:企业具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应
B:企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验
C:农村乡镇以下地区设立药品零售企业,有条件的应当配备执业药师
D:企业具有保证所经营药品质量的规章制度
E:在商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域
答案
B
解析
本题考查药品零售企业的设置标准。药品零售企业设置标准:(1)具有保证所经营药品质量的规章制度。故D正确。(2)具有依法经过资格认定的药学技术人员:①经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员,质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验。故B错误。②经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当配备经过药品监督管理机构组织考核合格的业务人员,有条件的应当配备执业药师。故C正确。(3)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无从事销售假药、劣药的情形,无骗取药品经营许可证的行为。(4)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域。故E正确。(5)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。故A正确。此考点以最佳选择题和多项选择题出现的概率较大。
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