依照《中华人民共和国药品管理法》 A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品

shuhaiku2019-12-17  16

问题 依照《中华人民共和国药品管理法》A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法

选项

答案A

解析本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。第三十一条第一款,生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发 给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药 材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。故选A。
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