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  3. 国家食品药品监督管理总局日前发布通告，山东齐都药业有限公司生产的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液因有类似毛发状异物质量问题被调查。目前，该公司对生产的21700...

国家食品药品监督管理总局日前发布通告，山东齐都药业有限公司生产的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液因有类似毛发状异物质量问题被调查。目前，该公司对生产的21700...

admin2020-12-24  51
问题 国家食品药品监督管理总局日前发布通告，山东齐都药业有限公司生产的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液因有类似毛发状异物质量问题被调查。目前，该公司对生产的21700瓶涉事盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液正采取召回措施。
下列不属于药品安全隐患的是
选项 A. 注射液内有毛絮状物品
B. 购买的新药有异常霉变味
C. 血液制品未开展培养基模拟灌装验证
D. 服用偶发有变态反应的药物
答案D
解析安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。故答案应选D。根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为：（一）一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的；（二）二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；（三）三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。故答案应选C。本题考查生产企业主动召回的时间规定。生产企业在作出药品召回的决定后，应当制定召回计划并组织实施：一级召回在24小时以内，二级召回在48小时以内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。故答案应选A。本题考查生产企业主动召回的时间规定。药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每日，二级召回每3日，三级召回每7日，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。故答案应选C。
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