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对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调查、撤销其批准文号的部门是()。
对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调查、撤销其批准文号的部门是()。
tikufree
2019-12-17
61
问题
对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调查、撤销其批准文号的部门是()。
选项
A.国家卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.地市级卫生行政部门D.国家药品监督管理部门
答案
D
解析
国家药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。
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