根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是（）A. 首次进口5年以内的进口药品 B. 已受理注册申请的新药 C. 已过新药监测期的

admin2020-12-24 21

问题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是（）

选项 A. 首次进口5年以内的进口药品
B. 已受理注册申请的新药
C. 已过新药监测期的国产药品
D. 处于Ⅲ期临床试验的药物

答案C

解析其他国产药品和首次获准进口 5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。

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