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用高效液相色谱法检查药物中的杂质时,将供试品溶液稀释,与杂质限度相当的溶液作为对照溶液,测定杂质的限量。此方法称为A.内标法 B.标准加入法 C.外标法 D.主
用高效液相色谱法检查药物中的杂质时,将供试品溶液稀释,与杂质限度相当的溶液作为对照溶液,测定杂质的限量。此方法称为A.内标法 B.标准加入法 C.外标法 D.主
admin
2020-12-24
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问题
用高效液相色谱法检查药物中的杂质时,将供试品溶液稀释,与杂质限度相当的溶液作为对照溶液,测定杂质的限量。此方法称为
选项
A.内标法
B.标准加入法
C.外标法
D.主成分自身对照法
E.面积归一化法
答案
D
解析
本题考查高效液相色谱法的测定方法。按各品种项下的规定,精密称(量)取对照品和内标物质,分别配成溶液,精密量取各溶液,配成校正因子测定用的对照溶液,测定杂质的限量。此方法为内标法。按各品种项下的规定,精密称(量)取对照品和供试品,配制成溶液,测定杂质的限量。此方法称为外标法。面积归一化法是测量杂质峰的面积和色谱图上除溶剂峰以外的总色谱峰面积,计算各杂质峰面积及其之和占总峰面积的百分率,将供试品溶液稀释成与杂质限度相当的溶液作为对照溶液,测定杂质的限量。此方法称为主成分自身对照法。故答案为D。
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