首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的,自行取得且未披露试验数据的保护期是( )。A. 10 年 B.
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的,自行取得且未披露试验数据的保护期是( )。A. 10 年 B.
admin
2020-12-24
24
问题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的,自行取得且未披露试验数据的保护期是( )。
选项
A. 10 年
B. 7年
C. 6年
D. 5年
答案
C
解析
《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十五条规定:国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护,任何人不得对该未披露的试验数据和其他数据进行不正当的商业利用。自药品生产者或者销售者获得生产、铕售新型化学成分药品的许可证明文件之日起6年内,对其他申请人未经已获得许可的申请人同意,使用前款数据申请生产、销售 新型化学成分药品许可的,药品监督管理部门不予许可;但是,其他申请人提交自行取得数据的除外。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/NK1aKKKQ
相关试题推荐
药品的总件数n>300时,取样的件数为()。A:n+1B:C:n-1D:E:
具有以下化学结构的药物是A:司他夫定B:扎西他滨C:拉米夫定D:齐多夫定E:阿昔洛韦
基于抗体与抗原或半抗原之间的高选择性竞争反应而建立的一种生物化学分析法为A:高效液相色谱法B:薄层色谱法C:免疫分析法D:气相色谱法E:容量分析法
下列关于血浆代用液叙述错误的是A:血浆代用液在有机体内有代替全血的作用B:血浆代用液应不妨碍血型试验C:血浆代用液不妨碍红细胞的携氧功能D:血浆代用液在血
为了能在较短时间内预测产品在常温条件下的质量稳定情况,或需要通过改进处方、生产工艺和包装条件来提高药品质量稳定性等,均可考虑采用A:加速试验法B:影响因素试验
奥美拉唑的化学结构中含有A:吲哚环B:苯并咪唑环C:嘧啶环D:胍基E:哌嗪环
化学结构中含有孕甾母核并含有乙炔基的药物是A:雌二醇B:米非司酮C:炔诺酮D:黄体酮E:达那唑
与奋乃静的化学结构不相符的是A:吩噻嗪母核B:哌嗪环C:哌嗪乙醇D:丙基哌嗪E:哌嗪丙醇
左炔诺孕酮的化学结构式是A:B:C:D:E:
苯巴比妥的化学结构为A:B:C:D:E:
随机试题
下列有关风险评估的说法中正确的有()。 A、管理层缺乏诚信可能引发的舞弊风险,
抽样调查中,常用的基本抽样方法不包括 A.单纯随机抽样 B.系统抽样 C.
我国注册建筑师级别设置分为一级注册建筑师和二级注册建筑师。其中二级注册建筑师注册
防护罩一般不准脚踏和站立,必须做平台或阶梯时,平台或阶梯应能承受()N的垂直力
东亚人看起来更谦虚,但心理学研究表明,和接受其他文化熏陶人相比,他们也一样充满骄
出现合同实施偏差,承包商采取的调整措施可以分为( )。 A、组织措施 B
我国正处在建立和完善社会主义市场经济体制的进程中,当前的一项重要任务就是尽快建
总承包单位将其承揽的工程依法分包给专业承包单位。工程主体结构施工过程中发生了生产安全事故,专业承包单位由此开始质疑总承包单位的管理能力,并一再违反总承包单...
材料题 根据下面资料,回答题: 某公司是一家大型的跨国公司,长期以来,公司高层在纳才、用才方面均采用了科学的管理方法。其人力资源部一贯坚持“考绩定人...
根据外汇交易方式的不同,外汇交易可以分为()。A.即期外汇交易B.远期外汇交易C.现汇交易D.期汇交易E.定期外汇交易